2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗（Mylotarg,辉瑞公司）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML.吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。

　　Mylotarg吉妥珠单抗是CD33指导的抗体 - 药物偶联物（ADC）。其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。

　　非临床资料表明，吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的启动诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

　　患者使用吉妥珠单抗要注意哪些副作用，包括：

　　肝毒性，包括静脉闭塞性肝病（VOD）：

　　在吉妥珠单抗治疗期间，可能出现肝脏问题，包括严重的、可致命的VOD.之前接受或将接受造血干细胞移植的患者，发生VOD的风险可能会增加。在接受吉妥珠单抗治疗后，同种异体造血干细胞移植出现VOD的风险也会增加。医生将会在您治疗期间应定期监测肝毒性的体征或症状，警惕包括体重快速增加、右上腹疼痛和压痛、肝肿大，和腹水在内的症状。但这些症状可能无法识别所有有风险的患者或预防肝毒性并发症。若出现肝脏问题，医生可能会中断或永久停用吉妥珠单抗。

　　出血：

　　在吉妥珠单抗治疗期间，可能发生具有致命性的血小板计数降低的情况，且由此相关的并发症可能包括出血或失血事件，这也可能危及生命。如果您在吉妥珠单抗治疗期间须出现出血/出血的体征和症状，请及时告诉医生。若出现严重出血或失血的情况，您的医生可能会中断给药或永久性停用吉妥珠单抗。

　　输液相关反应：

　　在输注吉妥珠单抗期间或之后24小时内，可发生危及生命或致命的输液相关反应，包括发烧、发冷、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。如果您出现输液相关反应的症状和体征，包括发烧，发冷，皮疹或呼吸困难等症状，请尽快联系您的医生。在输注吉妥珠单抗之前，须进行预先注射。在输液期间，您的医生会监测您的生命体征。如果你出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压者，您的医生会应立即中断输液。在输注期间和结束至少1小时内，您应该留院观察，一直到症状和症状完全消退为止。

　　过敏反应。：

　　若出现过敏反应症状，包括严重的呼吸道症状或临床显着的低血压，您的医生会立即停止给药。

　　怀孕和母乳喂养：

　　建议具有生殖潜力的男性和女性在吉妥珠单抗治疗期间使用有效避孕措施，并在最后一次给药后，至少继续分别使用3个月和6个月的有效避孕措施。建议有生育潜力的女性在接受吉妥珠单抗时避免怀孕。如果您在接受吉妥珠单抗治疗期间发现自己怀孕或怀疑自己怀孕了，请及时与医生联系。由于母乳喂养婴儿可能出现不良反应，因此在吉妥珠单抗治疗期间和最终剂量后至少1个月内，女性不应进行母乳喂养。

　　其他不良反应包括静脉闭塞性肝病（VOD）和出血。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉妥珠单抗/吉妥单抗(MYLOTARG)是治疗白血病的特效药吗？

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