康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 安立生坦片/凡瑞克(AMBRISENTAN)在肺动脉高压中具有良好的疗效和安全性?

安立生坦片/凡瑞克(AMBRISENTAN)在肺动脉高压中具有良好的疗效和安全性?

时间:2022-05-26 11:52 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  安立生坦是一种心血管系统中治疗肺动脉高压的药物,属于内皮素受体拮抗剂,通过性对A型内皮素(ETA)受体高亲和性拮抗,起到延缓肺动脉高压的疾病进展和恶化的作用。安立生坦首次于2007年在美国获批上市,2011年在我国获批上市。FDA批准用于治疗Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压(PAH,WHO分组1),以改善患者运动能力和延缓临床恶化。

安立生坦

  在393例PAH患者中进行了两项(ARIES-1,ARIES-2)为期12周,随机,双盲,安慰剂对照,多中心的研究。ARIES-1比较了每日一次5mg和10mg的安立生坦与安慰剂的剂量;ARIES-2比较了每日一次2.5mg和5mg的安立生坦与安慰剂的剂量。

  患者基线特征:平均年龄50岁;79%女性;77%白人;2%患者WHO功能I级,38%患者WHO功能II级,55%患者WHO功能III级,5%患者WHO功能IV级;64%的患者患有特发性或遗传性PAH,32%的患者具有结缔组织相关性肺动脉高压疾病。这两项试验的主要研究终点是6分钟步行距离。此外,还评估了临床恶化,WHO功能分类等。

  试验结果显示出,在第12周时,ARIES-1中服用安立生坦5mg组比安慰剂组步行距离多31米(102英尺),服用安立生坦10mg组比安慰剂组步行距离多51米(167英尺)。

  ARIES-2中服用安立生坦2.5mg组比安慰剂组步行距离多32米(105英尺),服用安立生坦10mg组比安慰剂组步行距离多59米(194英尺)。

  ARIES-1中,97%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟,安慰剂为89%;

  ARIES-2中,94%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟,安慰剂为79%;

  在安全性方面,安立生坦常见的不良反应为外周性水肿(17%),鼻充血(6%),面部发红(4%),鼻窦炎(3%)。

  在一项(AMBITION)随机,双盲,主动对照的临床试验中,将605例WHO功能II级或III级的PAH患者随机按2:1:1比例分配至安立生坦+他达拉非组(302名):安立生坦组(152名):他达拉非组(151名)。

  患者基线特征:平均年龄55.7岁;76%女性;90%白人;32%患者WHO功能II级,68%患者WHO功能III级;55%的患者患有特发性PAH,43%的患者具有结缔组织相关性肺动脉高压疾病;所有患者从诊断到首次研究用药的中位时间为25天。

  试验结果显示出,在第24周时,安立生坦+他达拉非组比基线6分钟步行距离增加了43米;安立生坦组比基线6分钟步行距离增加了23米;他达拉非组比基线6分钟步行距离增加了22米。

  在安全性方面,安立生坦+他达拉非组常见的不良反应为外周性水肿(45%),头痛(41%),鼻窦炎(19%),咳嗽(18%),贫血(15%),消化不良(11%),支气管炎(10%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:关于内皮素受体拮抗剂安立生坦片/凡瑞克(AMBRISENTAN)的一些信息

  更多药品详情请访问  安立生坦  https://www.kangbixing.com/drug/alst/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小梦)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问