莫格利珠单抗 作为一种靶向CC趋化因子受体4的人源化单克隆抗体，其获批用于治疗既往至少接受过一种全身性治疗后复发或难治的蕈样肉芽肿或塞扎里综合征成年患者，为这两种最常见的皮肤T细胞淋巴瘤亚型提供了首个针对该特异性靶点的治疗选择，通过耗竭表...

　　莫格利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，通过靶向并耗竭表达C-C趋化因子受体4的淋巴细胞，用于治疗既往至少接受过一次全身性治疗的复发或难治性蕈样肉芽肿和Sézary综合征成人患者，为这些罕见的皮肤T细胞淋巴瘤提供了新的治疗选择。蕈样肉芽肿和Sézary综...

　　皮肤T细胞淋巴瘤的临床进程常表现为病程漫长、进展缓慢，但当疾病从斑块期向肿瘤期或红皮病期演进时，治疗挑战便显著增加。这类淋巴瘤中的恶性T细胞表面常高表达CC趋化因子受体4（CCR4），该受体不仅帮助这些细胞归巢至皮肤，还参与免疫逃逸。莫格利珠单...

　　在皮肤T细胞淋巴瘤的治疗领域，尤其是其晚期阶段蕈样肉芽肿和Sézary综合征，疾病常迁延反复，传统治疗在多次复发后疗效有限。莫格利珠单抗的出现，为这部分患者提供了一种全新的、基于免疫机制的治疗思路。它并非传统的化疗药物，而是一种人源化CC趋化...

2022年10月14日，中国国家药监局（NMPA）官网发布的药品批准证明文件显示， 莫格利珠单抗 注射液已经获得批准上市。公开资料显示，这是一款靶向CCR4的抗体，曾获美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。根据优先审评公示信息，该药本次在中国获批的适应...

　　2021年7月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了 莫格利珠单抗 的上市申请，并将其纳入优先审评。根据优先审评公示信息，该药申请的适应症为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（塞扎里综合症，SS）成人患...