Ukoniq（Umbralisib） 厄布利塞 TGR-1202是每日一次口服的PI3Kδ（磷酸肌醇-3-激酶δ）和CK1-ε双效抑制剂。用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤...
分类：肿瘤资讯 作者： 日期：2023-12-08 关键词:厄布利塞,Umbralisib,Ukoniq
厄布利塞 此前曾获得美国FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格，通过了FDA的优先审评资格，还被FDA称为突破性疗法。本次上市或为边缘区淋巴瘤（MZL）患者和滤泡性淋巴瘤（FL）患者带来福音。美国FDA加速批准了Ukoniq（Umbralisib，中文名：厄布利塞）上市...
分类：肿瘤资讯 作者： 日期：2023-08-11 关键词:厄布利塞,UMBRALISIB,UKONIQ
FDA此前已经授予 厄布利塞 治疗边缘区淋巴瘤所有三种亚型的孤儿药认定，包括淋巴结边缘区淋巴瘤、结外边缘区淋巴瘤和脾边缘区淋巴瘤。该加速批准是基于开放标签、多中心、多队列的UTX-TGR-205研究（NCT02793583），UTX-TGR-205研究纳入69例MZL患者（既往...
分类：肿瘤资讯 作者： 日期：2023-07-12 关键词:厄布利塞,Umbralisib,Ukoniq
厄布利塞 还被授予了治疗MZL的突破性药物资格(BTD)、治疗MZL和FL的孤儿药资格(ODD)。厄布利塞属于PI3激酶抑制剂的药物，它的作用是阻断一种异常蛋白质的作用，这种蛋白质会发出癌细胞繁殖的信号，这有助于阻止癌细胞的扩散。该药可作为片剂口服。 U...
分类：肿瘤资讯 作者： 日期：2023-06-01 关键词:厄布利塞,Umbralisib,Ukoniq