在本次FDA批准Trastuzumab-dttb（商品名 ontruzant ）之前，获FDA批准的曲妥珠单抗生物仿制药只有两款，分别为：Trastuzumab-dkst (商品名OGIVRI）和Trastuzumab-pkrb（商品名HERZUMA）。其中Trastuzumab-dttb和Trastuzumab-dkst的适应症与曲妥珠单抗相...

　　1月18日，FDA宣布批准三星Bioepis曲妥珠单抗（赫赛汀）生物类似药 ontruzant (trastuzumab-dttb)上市，这也是FDA批准的第3个赫赛汀生物类似药。曲妥珠单抗是一种抗HER2单克隆抗体。通过与HER2结合，可以阻断人表皮生长因子与HER2的结合，导致癌细胞生长...

　　2019年1月18日，美国FDA批准一种生物类似药trastuzumab-dttb（ ontruzant ）上市申请，批准适应证与曲妥珠单抗完全相同，包括HER2过表达乳腺癌和HER2过表达转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。需要根据FDA批准的trastuzumab产品伴随诊断选择患者进行治疗。...

　　1月18号，FDA批准了三星Bioepis的 赫赛汀生物类似药 ，一种用来治疗乳腺癌的曲妥珠单抗，特别是用于乳腺癌HER2受体阳性。所谓生物类似药，是一种新型的生物药物。由于生物制剂的制造商得不到制造药物的原始细胞系，难以精确仿制，因此它们的类似版本药物...

　　2019年1月18日，三星Bioepis的曲妥珠单抗生物仿制药 ontruzant 获得美国FDA批准，用于治疗HER2阳性乳腺癌和HER2过度表达的胃癌。那ontruzant的临床治疗效果怎么样呢？ontruzant获批上市，是基于7项临床试验的数据集，其结果证明了在HER2阳性转移性乳腺癌...

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准SB3（ ontruzant ，trastuzumab-dttb），曲妥珠单抗（赫赛汀）的一种生物仿制药，用于治疗HER2过度表达乳腺癌或转移性胃或胃食管连接腺癌的患者。 　　该批准基于来自7项临床试验的数据集合，证明了SB3和曲妥珠单...

　　2019年1月18日，美国FDA批准三星Bioepis的 ontruzant （曲妥珠单抗-dttb），一种赫赛汀（曲妥珠单抗）的生物仿制药曲妥珠单抗，用于治疗HER2阳性乳腺癌和HER2过度表达的胃癌。 　　该批准基于7项临床试验的数据集，其结果证明了在HER2阳性转移性乳腺癌以...

　　 ontruzant 是FDA批准的第三款赫赛汀生物类似药。第一款赫赛汀生物类似药是2017年12月批准的Mylan和Biocon公司开发的Ogivri，但尚未在美国推出。第二个是2018年12月批准的Celltrion和梯瓦的Herzuma。Herzuma并未获批用于所有赫赛汀适应症，它不适用于HER...

　　日前，三星Bioepis宣布，FDA批准了 ontruzant （trastuzumab-dttb）的上市申请。ontruzant是重磅乳腺癌疗法赫赛汀（Herceptin）的生物类似药（biosimilar）。 　　被批准用于治疗 赫赛汀 标签中的所有适应症，包括HER2阳性的早期乳腺癌，HER2阳性的转移...