据日本厚生劳动预测,目前批准的两种适应症每年约有216名患者接受 Kymriah 治疗,总花费达6570万美元。相对来说,这是一个较小的市场,不过Kymriah第一季度销售额仅为4500万美元,因此,诺华并不会介意日本市场的规模。相反,该公司还在积极推出一系列举...
医疗新闻 作者: 日期:2019-05-16 关键词:CAR-T,Kymriah 分类:作为首个获得日本批准的 car-T疗法 ,诺华Kymriah日前又被纳入了日本中央社会保险,定价为305,000美元,医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省(MHLW)的说法,Kymriah将成为目前日本国...
医疗新闻 作者: 日期:2019-05-16 关键词:Kymriah,CAR-T疗法 分类:时间回拨到两年前,FDA批准 Kymriah 上市,标志着第一款car-T疗法应运而生,在癌症的治疗中展现出巨大的潜力。通俗的说,car-T的原理是将患者自身的“普通版”免疫T细胞取出,在体外组装针对肿瘤特定靶点的大型杀伤武器,精确制导增强对抗肿瘤的战斗力。...
医疗新闻 作者: 日期:2019-05-13 关键词:Kymriah,CAR-T疗法 分类:就在一年半以前,美国FDA批准了两款革命性的car-T细胞疗法:诺华公司的 Kymriah 和吉利德公司的Yescarta。两款产品都是自体疗法,这意味着它们是患者特异性的。其制备和治疗过程为:从患者血液中分离出T细胞,保存并运送给制造商,利用基因工程技术对患...
医疗新闻 作者: 日期:2019-04-03 关键词:Yescarta,Kymriah 分类:在过继性细胞治疗方面,2018年的一大亮点可能就是我国在3月份快速批准南京传奇生物科技公司基于BCMA靶点的 car-T 产品的临床试验。而在申报临床之前,传奇已经用这个产品治疗了35例复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者。因此这次批准有一点“事后追认”的意...
医疗新闻 作者: 日期:2019-02-08 关键词:KYMRIAH,CAR-T 分类:2017年是细胞治疗的元年,美国FDA批准了两项 car-T疗法 。所谓car-T,是指将病人的T细胞进行改造,能特异地靶向肿瘤细胞,达到通过提高自身免疫细胞的能力来抵抗肿瘤。由于输入患者体内的是具有功能的细胞,因此细胞治疗也称“活体药物”。第一款被批准...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-29 关键词:CAR-T疗法,Kymriah 分类:已上市的两种car-T产品价格昂贵。诺华的 Kymriah 在英国治疗全价为每名患者28.2万英镑(约合37.3万美元);在美国的费用高达47.5万美元。Kite的Yescarta在美国定价37.3万美元。这个价格包含毒副作用的处理用药。 2018年上半年,Kymriah和Yescarta分...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-08 关键词:CAR-T疗法,Kymriah 分类:已批准的两款car-T均是针对B细胞抗原CD-19的自体T细胞免疫疗法。诺华(Novartis)公司的 Kymriah 是第一款获得FDA批准的car-T疗法。目前获批的适应症包括25岁以下患者难治或复发的B细胞型急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗和经两次或多次全身治疗后复发或...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-06 关键词:Kymriah,Yescarta 分类:诺华和吉利德的两种自体嵌合抗原受体T细胞(car-T)疗法上市已有一年多,然而近期数据显示,这两款产品第一年的累计收入不到2.5亿美元。为了提升欧洲市场销量,诺华日前正专注于降低其car-T肿瘤治疗的制造成本,并在欧洲地区推行其car-T疗法药物 Kymriah...
海外医疗资讯 作者: 日期:2018-11-23 关键词:Kymriah,CAR-T疗法 分类:car-T 耐药的个案报道,再一次提示我们,car-T生产制备过程中质量控制的关键性,鉴定成品car-T时,需要确定:被car转染的是T细胞,而不是B细胞。这得从采集外周血开始就要建立一套严格的符合GMP规范的操作规程,以控制分离后用以制备car-T的“原料”中...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-10-10 关键词:CAR-T,Kymriah 分类:临床效果是评估新药品能否上市的金标准之一,这往往决定了其上市后的口碑。 car-T疗法 作为一种“活的药物”,是从患者体内采血,把血样运输到生产的GMP中心,进行T细胞的提取纯化,慢病毒转染以及细胞的扩增、最终制剂生产和质量放行,最后再回到医院回...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-20 关键词:CAR-T疗法,Kymriah 分类:前段时间,在EHA2018年会上诺华宣布了旗下 car-T 产品Kymriah(tisagenlecleucel)治疗成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键II期JULIET研究的14个月随访数据。数据显示,在93例可评价的患者中,第14个月的ORR为52%,其中40%为完全缓解(CR...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-19 关键词:CAR-T,Kymriah 分类:诺华在于 8 月 27 日成为首批获得突破性 car-T疗法 欧盟上市许可的两家公司之一后不到十天的时间就达成这项协议,成为 NHS England(NHS 下属独立机构) 70 年历史上最快的资金批准之一。英国成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所(NICE)为 Kymria...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-10 关键词:CAR-T疗法,CAR-T 分类:Kymriah是全球首款上市的 car-T疗法 ,它的上市引发了全世界医药界的轰动。从获得突破性疗法称号,到实际获批,car-t疗法Kymriah的审批时间非常的短,究其原因是因为car-T疗法作为一种穿新型癌症治疗方法,在血液肿瘤中表现的惊人疗效使得人们看到了以Ky...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-08-03 关键词:CAR-T疗法,CART,yescarta,kymriah 分类:诺华旗下的 car-T疗法 Kymriah是全球第一个获得FDA批准上市的car-T细胞疗法,被批准用于治疗难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者。并且在 2018年5月补充申请获批,扩大了适应症,可以治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-08-01 关键词:CAR-T疗法,CART,yescarta,kymriah 分类:tisagenlecleucel是诺华公司研发的一种嵌合抗原受体T细胞(car -T)疗法,于2017年8月30日,美国FDA批准上市,用于治疗25 岁以下急性淋巴细胞白血病(ALL)的复发或难治性患者,商品名 Kymriah 。这是全球首个获得批准的car-T 疗法,也是美国市场的第一...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-08-01 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:在肿瘤的治疗过程中,去年首款car-T产品的获批可以说是为我们注入了一只强心剂,2017年也被称之为car-T元年。但是,紧随其后的并没有出现很多的car-T治疗的后续报道。在今年的4月份,诺华披露的2018年第一季度报告中,我们可以看到:全球首款被批准上市...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-07-30 关键词:CAR-T疗法,CART,yescarta,kymriah 分类:2017年是肿瘤免疫疗法的一个重要年份,令人瞩目的诺华旗下的 car-T 疗法Kymriah获得FDA批准上市,这是首个获批上市的car-T疗法,开创了肿瘤治疗的新时代。Kymriah是首个获得FDA批准的car-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),被批准用于血液肿瘤的治疗...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-06-25 关键词:CAR-T,KYMRIAH,细胞治疗,Yescarta 分类:Kymriah是人类历史上第一个获得FDA批准上市的 car-T 细胞治疗方法,具有很大历史意义。Kymriah的获批标志了发展了几十年的car-T细胞治疗终于正式面向患者。car-T细胞疗法Kymriah目前也已获得FDA扩大了适应症,目前用于多种血液肿瘤的治疗。 美...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-06-13 关键词:CAR-T,疗法,Kymriah,用于,多种,血液,肿瘤,治疗,Kymriah,人类, 分类:car-T 细胞治疗方法Kymriah是全球第一个正式上市的car-T疗法,它的上市具有里程碑意义,标志着癌症治疗进入了一个新的时代。对于car-t疗法Kymriah许多患者可能还不太了解,也不清楚car-T疗法的治疗过程及注意事项,本文就为大家讲解一下Kymriah的注意事...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-06-12 关键词:接受,CAR-T,疗法,Kymriah,治疗,注意事项,哪些,CAR-T,细胞, 分类: