在肿瘤的治疗过程中，去年首款CAR-T产品的获批可以说是为我们注入了一只强心剂，2017年也被称之为CAR-T元年。但是，紧随其后的并没有出现很多的CAR-T治疗的后续报道。在今年的4月份，诺华披露的2018年第一季度报告中，我们可以看到：全球首款被批准上市的CAR-T疗法Kymriah的单季度销售额仅为1200万美元。
但是，紧随其后的并没有出现很多的CAR-T治疗的后续报道。在今年的4月份，诺华披露的2018年第一季度报告中，我们可以看到：全球首款被批准上市的CAR-T疗法Kymriah的单季度销售额仅为1200万美元。如果按照 Kymriah 的定价47.5万美元计算，CAR-T产品在一个季度仅仅销售出去25份左右。造成这一现象的重要原因，我们就不得不提CAR-T产品的适应症问题。
首款获批的 Kymriah的适应症为：治疗儿童和25岁以下年轻成人中复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病（ALL）患者，这就导致了接受该项治疗的人群收到极大的限制。而ALL作为一种罕见病，同时需要满足的是复发患者或是难治性患者，另外年龄也要在25岁以下，可以说是，经过这一圈筛选下来，整个美国每年符合该条件的患者也就几百人。
当然并不是CAR-T在治疗血液瘤中就没有其他效果，但是需要经过大量的临床数据支持。而在今年5月3日，FDA批准Kymriah用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者，其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤以及起因于滤泡性淋巴瘤的高级别B细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。
在一项160名成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者二期临床研究中，CAR-T疗法的效果要比常规的疗法效果好上很多：采用Kymriah治疗的患者的总体缓解率（ORR）达到50％，完全缓解率（CR）高达32％！
这使得FDA重新评估CAR-T疗法的适应症范围，将年龄的范围扩大化。而随着越来越多的临床数据的披露，CAR-T疗法将有可能获批用于更多的血液肿瘤治疗，而这或将推动Kymriah的销售额。同时在这个过程中，我们需要严格把控CAR-T治疗的副作用和疗效。
肿瘤的免疫治疗作为开创性的肿瘤治疗方式，其在临床应用方面有着很多需要我们不断完善的地方，与此同时，我们也将伴随着治疗的不断进展，看到更加光明的癌症治疗未来。
添加康必行顾问，想问就问
