Bavencio (avelumab)是一款靶向pd-l1的全人源单克隆抗体,默克集团/辉瑞合作开发,首次在欧盟获批上市,截至目前,已在全球多个国家和地区上市,已上市2个适应症。2018年全球销售额6900万欧元。 目前, Bavencio (avelumab) 已向FDA递交一项sBLA申请...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-11 关键词:Bavencio,PD-L1抗体 分类:目前非常热门的免疫检查点抑制剂疗法(pd-1/ pd-l1抑制剂 )便属于所说援军第二大部队成员。pd-1,全称为“程序性死亡受体1”,是一种重要的免疫抑制分子。pd-l1全称为“程序性死亡受体-配体1”。在正常情况下,组织细胞表面的pd-l1与T细胞表面的pd-1结合...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-05 关键词:PD-1,PD-L1抑制剂 分类:在短短半年时间里,四个pd1单抗先后在国内上市,开启了中国 免疫治疗 的崭新时代。然而不止,pd1单抗群雄逐鹿的混战中即将迎来新的风暴----pdl1单抗的到来。自2018年12月,阿斯利康传来喜讯,首个在中国申请上市的pdl1单抗已经获得CDE受理。数日前,再次...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-02 关键词:免疫治疗,T药 分类:在我国,卵巢癌的发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第3位,死亡率居妇科恶性肿瘤之首。目前,我国内地针对卵巢癌还是以“手术+化疗”为主要治疗手段,但由于卵巢癌恶性程度较高,极易复发,因此治疗情况并不理想。事实上,以pd-1/pd-l1为主的最新免疫疗法已...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-02-15 关键词:奥拉帕尼 分类:2月11日,德国默克雪兰诺(EMD Serono)公司与辉瑞制药公布称,美国FDA已经接受了两家公司BAVENCIO(avelumab,简称“B药”)联合INLYTA(axitinib, 阿西替尼 )用于晚期肾细胞癌治疗的补充生物制品上市申请(sBLA),并给予其优先审评认定。根据辉瑞说...
医疗新闻 作者: 日期:2019-02-13 关键词:阿西替尼,Bavencio 分类:虽然近期辉瑞已在靶向疗法上取得了较大的成功,可在肿瘤免疫这片沃土上,还是处于苦苦挣扎状态。Avelumab,这个与默克雪兰诺合作的pd-l1抗体,于2017先后在美国、欧盟和日本获批上市,商品名为 Bavencio ,现仅获批用于两种罕见癌症,转移性Merkel细胞癌...
医疗新闻 作者: 日期:2019-02-13 关键词:PD-L1抑制剂,Bavencio 分类:2018年ASCO报道KEYNOTE-042达到主要研究终点(pd-l1 TPS ≥1%人群的OS), KEYNOTE-042主要目标是探索 pd-l1表达 ≥1%的患者能否获益,但是为了更有把握,根据患者的pd-l1表达水平进行了TPS分组。总体来看,该研究统计学上达到了预期的目标。无论TPS是...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-28 关键词:Pembrolizumab,PD-L1表达 分类:pd-1/l1抑制剂 已然成为药品中的“基本款”,众多联合用药及企业合作围绕其展开。近期还有一个跨界合作出现,康宁杰瑞宣布将KN035(在研 pd-l1抑制剂 )授权给歌礼制药用于乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗的研究。 回溯肿瘤免疫的原理,pd-1/l1抑制剂...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-25 关键词:PD-1,PD-L1抑制剂 分类:2018.7罗氏官网首曝:pdl1单抗atezolizumab联合 贝伐单抗 治疗不可手术切除的肝细胞肝癌的初期临床结果,有效率竟高达65%!创史上最高。基于此,FDA立即给予该方案在HCC上突破性疗法的称号。且将抗血管为主的药物再次引入到肝癌的治疗中,使目前临床药物...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-24 关键词:贝伐单抗,晚期肝癌 分类:截至目前,FDA共批准了6款 pd-1/l1 单抗药物,其中包含了三款pd-1单抗(默沙东Keytruda、BMS Opdivo、赛诺菲和再生元联合开发的Libtayo)和三款 pd-l1抗体 (罗氏 Tecentriq、辉瑞和默克联合推出的Bavencio以及阿斯利康的Imfinzi)。 在国内,除了已...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-23 关键词:乙型肝炎的治愈,PD-L1抗体 分类:目前, 慢性乙肝患者 的抗病毒治疗尚不能实现疾病的治愈。在慢性乙肝感染中,T细胞免疫、特别是病毒特异性T细胞免疫在控制乙肝病毒感 染和清除病毒中发挥核心作用,T细胞功能耗竭等是病毒持续性感染和难以清除的主要原因,阻断pd-1/l1通路可以有效提高特...
乙肝资讯 作者: 日期:2019-01-23 关键词:免疫疗法,慢性乙肝患者 分类:durvalumab(D),商品名 imfinzi ,是一种pdl1单抗tremelimumab(T)是CTLA-4单抗。大会即将报道的II期试验中,rCRC患者按2∶1比例被随机分配至D+T组或(最佳支持治疗)BSC组。接受所有标准治疗后治疗失败的患者被允许入组,包括经氟尿嘧啶、伊立替康和奥...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-19 关键词:imfinzi,结直肠癌患者 分类:罗式今天对外宣布,FDA已经接受了 Tecentriq 与紫杉醇结合蛋白、卡铂联合一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer ,NSCLC)的补充申请,pdUFA日期截止到2019年9月2日。 “为了将这个基于Tecentriq的联合疗法尽快带...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-19 关键词:Tecentriq,紫杉醇 分类:基因泰克的重磅免疫药物 Tecentriq 是一款pd-l1单抗药物,可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的pd-l1结合,阻断其与pd-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞,击杀癌细胞。此前,于2018年12月,FDA批准了Tecentriq(atezolizumab)与贝伐单抗(Avastin...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-18 关键词:atezolizumab,Tecentriq 分类:中国是肝癌大国,全世界肝癌病例超过一半都来自中国。不难理解,中国的医生和患者对肝癌的新药动态会格外关注。如今,美国FDA正式批准 卡博替尼 用于晚期肝癌患者索拉非尼进展后的二线治疗,又为晚期肝癌患者增添了一道防线。那卡博替尼与pd-1抗体相比,...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-16 关键词:卡博替尼,XL184 分类:美国FDA批准免疫治疗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌,不管pd-l1表达如何,既然这样,以后是否还有必要测 pd-l1表达 ?如果一个患者检测出pd-l1表达大于50%,那么他在一线治疗的时候是选择单药治疗,还是pd-1联合化疗? 当pd-l1表达大于50%,是可以一...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-15 关键词:PD-L1表达,免疫治疗 分类:罗氏的Atezolizumab,商品名为 Tecentriq ,又称T药,是第一个获批上市的pd-l1抑制剂(2016年5月18日获FDA批准用于转移性/复发性膀胱上皮癌)。 说到pd-l1抑制剂,它与pd-1抑制剂(O药/K药)存在作用机制上的差异:pd-1抑制剂作用于免疫细胞上的pd-1...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-07 关键词:Tecentriq,阿特珠单抗 分类:1月18日,FDA将对Immunomedics公司抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(IMMU-132)的BLA作出审查决定。该BLA申请批准该药用于既往已接受至少2种疗法治疗的转移性 三阴性乳腺癌 (mTNBC)患者,目前正在接受FDA的优先审评。IMMU-132是一种新型、...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-26 关键词:Tecentriq,三阴性乳腺癌 分类:Merck KGaA和Pfizer宣布名为JAVELIN Ovarian 200的III期临床研究(ClinicalTrials.gov编号NCT02580058)未能达到指定的主要终点总生存期(OS)或无进展生存(PFS)。这是一项用于评估avelumab单药或联合聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)对比PLD单药疗法用于...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-21 关键词:avelumab,卵巢癌 分类:小细胞肺癌是一种比较少见的肺癌种类,只占总肺癌人数的20%左右,在很长一段时间内小细胞肺癌都没有一款可以使用的行之有效的抗肺癌药物。只能采取化疗治疗的方式。不过随着海外医疗技术的进步,美国罗氏公司生产的Tecentriq表明可以与化疗一起联合治疗...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-20 关键词:小细胞肺癌生存期,小细胞肺癌 分类: