目前可用于临床上的免疫检查点抑制剂已经有CTLA-4(细胞毒T淋巴细胞相关抗原4)免疫检查点抑制剂和 PD-1 /PD-L1(程序性死亡受体-1/程序性死亡分子配体-1)免疫检查点抑制剂。其中权威部门——FDA(食品药品监督管理局)已经批准将PD-1/PD-L1免疫检查点...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-05-03 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:Keytruda 与Opdivo的竞争已经进入到了白热化,接连多个适应症的获批,使得两款PD-1抑制剂频发刷屏。而最近,Keytruda的又一次适应症的获批则轰动了全球,此次批准了也让Keytruda获得了FDA历史上的又一个唯一。2017年5月23日,FDA加速批准Keytruda用于治...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-05-02 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:PD-1抑制剂Keytruda是知名药企默沙东带来的重磅免疫疗法,它创造了美国医药历史上的多个第一,并且已经在国内开展了申报上市的工作。作为重磅 PD-1抑制剂 ,Keytruda自上市之初就围绕着许多光环,目前Keytruda已经获批治疗了多种癌症,包括最常见的肺癌...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-05-02 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:Opdivo作为PD-1抑制剂中的领头羊,自上市之出就获得了无数的关注。尽管另一款 PD-1抑制剂 Keytruda穷追不舍,但Opdivo依然在免疫疗法中占据了重要的地位。Opdivo在多个癌症领域开展了联合治疗试验,力争将Opdivo在癌症治疗领域的作用发挥到最大。2月5日...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-05-02 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:Keytruda以及Opdivo是 PD-1抑制剂 中的两颗耀眼的明星,两种药物在研发到上市的一路上收获了许多的关注,并且通常这两种药物会放在一起进行比较。而两种药在上市之后,也是一个不断竞争的状态,不仅从适应症的审批上,也从据预测,到2020年,此类药物将...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-05-02 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:在 PD-1抑制剂 的家族中,Keytruda与Opdivo自上市初期就是一个竞争对手的状态,双方你争我赶,力争PD-1抗体抑制剂的头把交易。虽然Keytruda的获批时间早于Opdivo, 但Keytruda在市场份额方面几乎长期屈居第二。现在情况有可能逆转,因为与2016年相比,20...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-05-02 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:Opdivo 和Keytruda作为PD-1抑制剂家族的明星药物,今年即将在中国获批,二者的竞争也越发激烈。上周Keytruda刚在肺癌领域交出得意答卷,这周Opdivo也紧随其后,在肺癌、肾癌领域大放异彩。 4月16日在芝加哥召开的美国癌症研究协会(AACR) 年会...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-27 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:赛诺菲与再生元近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理单抗药物 PD-1抑制剂 cemiplimab(REGN2810)的一份上市许可申请(MAA)。此次申请,寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的治疗,以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-27 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:自2014年09月04号默沙东Keytruda获批上市以来, PD-1 /PD-L1抗体数量已经达到5个,围绕适应症拓展的竞争已然成群雄逐鹿之势,笔者盘点了最近PD-1/PD-L1领域的最新进展。 “联合”一直是百时美施贵宝公司的策略,自百时美施贵宝放弃宣布放弃Opdivo+Yervoy...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-27 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:以程序性死亡受体-1-/配体-1( PD-1 /PD-L1)通路为靶点的免疫肿瘤疗法的出现对所有制药公司的策略都产生了重大的影响。正如这个行业感觉的那样,每一个新数据的发布可能就意味着新合作伙伴的诞生或全球研发计划的改变。中国蓬勃发展的生物技术行业正处...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-27 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:BMS一直致力于将nivolumab在中国进行本地化开发,该公司已在中国启动了14个临床试验。2017年11月,BMS已经在中国提交了 PD-1抑制剂 nivolumab的上市申请,并被纳入优先审评程序,这也是第一个在中国提交的PD-1 / PD-L1类抗体药上市申请。该美国公司的中...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-27 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:各大药企在 PD-1 /PD-L1抗体适应症获批上的竞争已经愈演愈烈,随着三种PD-L1抑制剂在2017年的获批,这一竞争更是达到了空前的高度。据Evaluate Pharma统计,截止2017年4月,在全球范围内,有765多项临床试验是关于PD-1/ L1单抗与其它药物联合疗法研究的2...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-27 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:百济神州1月2日宣布 PD-1 抗体tislelizumab一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的全球III期临床试验于2017年12月入组首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性II期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球III期临床...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-26 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:3月9日,阿斯利康PD-L1单抗 Imfinzi (duravulumab)联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天,Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-26 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:1月9日,罗氏宣布FDA已接受公司PD-L1单抗 Tecentriq (atezolizumab)用于不适合顺铂化疗的、既往未接受过治疗以及术前或术后接受化疗至少12个月后疾病恶化的、局部晚期或转移性尿路上皮癌的补充生物制品许可申请,并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-26 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:百时美施贵宝于2016年6月27日宣布,FDA授予其PD-1单抗 Opdivo 突破性药物资格,用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这已经是Opdivo在2年左右时间内收获的第6个突破性药物资格,Opdivo是全球首个上市的PD-1单抗...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-26 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:默沙东2017年6月4日在ASCO2017大会上公布了 PD-1 单抗Keytruda治疗晚期胃癌患者的KEYNOTE-059研究队列1的数据。KEYNOTE-059是一项多队列、非随机、II期研究。队列1入组的是接受过至少2种其他化学疗法的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者,主要评估Keytruda...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-26 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:2018年3月13日,MERCK官网首曝,FDA批准 PD-1抑制剂 Pembrolizumab(Keytruda)用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application, sBLA) 并且授予其优先审评资格优先审查。 ...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-25 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:作为老牌药企-默沙东的重磅抗癌药, Keytruda 从上市起就一直在创造奇迹。治好了脑转移的美国前总统卡特老爷子已经90多岁了,不幸得了黑色素瘤,而且转移到了脑子里,属于极度高危的肿瘤患者。幸运的是,经过放疗+Keytruda治疗治疗,卡特奇迹般的治愈了...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-25 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类:Keytruda,这个创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物,即将在中国上市了!2月11号,明星抗癌药 Keytruda 的上市申请获得国家药监局受理,受理号为JXSS1800002,同时Keytruda有了一个响亮的中国名字--帕博利珠单抗注射液。这意味着这款风靡全球的抗癌药即将登...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-04-25 关键词:PD-1,PD-L1,Keytruda,健痊得,派姆单抗,pembrolizumab,Opdivo,纳 分类: