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目前国内有多家公司开展PD-1抗体类药物研发

时间:2018-04-27 13:10 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  以程序性死亡受体-1-/配体-1(PD-1/PD-L1)通路为靶点的免疫肿瘤疗法的出现对所有制药公司的策略都产生了重大的影响。正如这个行业感觉的那样,每一个新数据的发布可能就意味着新合作伙伴的诞生或全球研发计划的改变。中国蓬勃发展的生物技术行业正处于一个适当的时机,而且有能力参与并影响这一发展浪潮。

PD-1  

  PD-1/PD-L1通路在多种癌症类型中被证明的抗肿瘤潜力已使其成为了中国新兴生物技术公司不可抗拒的研发目标。根据GBI SOURCE数据,从2015年12月国内首个PD-1抗体药(上海君实生物)获批临床试验以来,截至2018年03月30日,除了李氏大药厂和兆科(广州)肿瘤药物有限公司联合申报的抗PD-L1抗体临床申请没有通过审批外,中国本土公司在国内获得临床试验批准的PD-1/PD-L1类抗体药已经有15个,此外,还有5个申请正在审评中(见表1和2)。除了公开数据之外,有行业人士认为,目前至少有50家中国公司在进行PD-1 / PD-L1类抗体药的开发。

  自2017年11月初,百时美施贵宝(BMS)率先在中国提交其PD-1抗体药物nivolumab的上市申请以来,截止2018年3月30日,已经有四个企业先后在中国递交了PD-1抗体药物的上市申请(见表3),其它三家分别为信达生物、默沙东、君实生物。除了信达生物表示,其申请的适应症为复发/难治性霍奇金氏淋巴瘤外,其它三家企业均为透露具体的适应症。(PS:信达被行业媒体报道已于2018年2月撤回其PD-1上市申请)

  详情请访问  PD-1  http://pd1.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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