多发性硬化（MS）是一种好发于中青年女性的中枢神经系统自身免疫性疾病，其发病机制尚未完全明确，但近年来越来越多的证据表明B细胞在疾病发病中起到了重要作用。复发缓解型多发性硬化（RMS）是MS的一种常见类型，患者会经历病情的反复发作与缓解。 奥法...

　　 奥法妥木单抗 （Kesimpta）就是这样一颗璀璨的新星，它在减少MRI扫描中病变数量方面的卓越表现，让人们看到了治疗多发性硬化症（MS）的新希望。一种针对B细胞的全人源化单克隆抗体，它的出现，为多发性硬化症的治疗开辟了新的道路。多发性硬化症是一种...

　　 奥法妥木单抗 （商品名是Kesimpta）是一种治疗“活动性”复发性MS的药物。它是一种单克隆抗体，是一种更有效的MS药物。用于治疗在临床或者影像学上发现疾病活动特征的成人RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。 　　 奥法妥...

　　 CAR-T （chimeric antigen receptor T cells）是是十年来免疫医学的重大突破。这种疗法从患者体内分离出免疫T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造，给它们装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”（CAR）。随后，这些改造之后的细胞在实验室中经过...

　　嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cells，简称 Car-T细胞 ）疗法是目前抗肿瘤免疫最火热的领域之一，也是近十年来免疫医学的重大突破。Car-T细胞治疗血液恶性肿瘤的效果令人瞩目，各大制药公司与创新型公司也纷纷抢占Car-T细胞治疗市场。...

　　CD19是一种非常重要的B细胞生物标志物，在B细胞上广泛表达，可增强B细胞受体（BCR）信号传导，这对B细胞存活非常重要。因此，CD19是治疗多种B细胞恶性肿瘤的一个理想靶点。根据美国癌症研究所网站数据，2018年，CD19已超越PD-1成为最热门的免疫肿瘤学靶...

　　据日本厚生劳动预测，目前批准的两种适应症每年约有216名患者接受 KyMRIah 治疗，总花费达6570万美元。相对来说，这是一个较小的市场，不过KyMRIah第一季度销售额仅为4500万美元，因此，诺华并不会介意日本市场的规模。相反，该公司还在积极推出一系列举...

　　作为首个获得日本批准的 CAR-T疗法 ，诺华KyMRIah日前又被纳入了日本中央社会保险，定价为305,000美元，医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省（MHLW）的说法，KyMRIah将成为目前日本国...

　　近年来，肿瘤免疫治疗研究火热，2018 年诺贝尔生理学或医学奖颁发给了肿瘤免疫治疗研究，可见肿瘤免疫治疗影响之大。根据治疗策略，肿瘤免疫治疗分为两类：一类借助特异性抗体阻断肿瘤免疫逃逸信号传递，重新激活免疫细胞识别、杀伤肿瘤细胞活力； 　　...

　　时间回拨到两年前，FDA批准 KyMRIah 上市，标志着第一款CAR-T疗法应运而生，在癌症的治疗中展现出巨大的潜力。通俗的说，CAR-T的原理是将患者自身的“普通版”免疫T细胞取出，在体外组装针对肿瘤特定靶点的大型杀伤武器，精确制导增强对抗肿瘤的战斗力。...

　　在今年AACR大会上，多位专家针对“Manipulating the Immune System in Cancer Therapy”主题开展了系列演讲；迄今CAR-T细胞疗法已被FDA批准用于治疗某些患有非霍奇金淋巴瘤和白血病的患者。过继性细胞免疫治疗包含肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）过继疗法、T...

　　2017年8月，美国食品及药品监督管理局（FDA）批准了诺华公司的一项新产品—— KyMRIah 上市。对于复发或难治性的急性淋巴细胞白血病，它能够使82.5%的患者出现好转，这创造了医学史是一个奇迹，也自此打开了CAR-T细胞疗法的大门。 　　然而这个明星抗癌...

　　就在一年半以前，美国FDA批准了两款革命性的CAR-T细胞疗法：诺华公司的 KyMRIah 和吉利德公司的Yescarta。两款产品都是自体疗法，这意味着它们是患者特异性的。其制备和治疗过程为：从患者血液中分离出T细胞，保存并运送给制造商，利用基因工程技术对患...

　　嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗在早期临床试验中获得成功案例，治疗疾病包括前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）或B细胞淋巴瘤，是这类疾病革命性的抗癌疗法，为很多对于标准治疗无效患者提供了潜在的治疗选择。 　　基于 JULIET研究的数据，Tisagenlecleuc...

　　目前， CAR-T细胞 技术在白血病和黑色素瘤治疗中显示出良好的效果，但对于其他的恶性实体瘤效果一般。2017年，美国FDA批准CAR-T上市，诺华的KyMRIah率先获批上市，获批适应症是儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病（ALL），定价47.5万美元，并承诺无效退款...

　　据Japanese times（日本时报）报道，日本卫生部专家小组本周三（20日）批准了嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）癌症治疗的生产和销售。该疗法将用于25岁或以下的B细胞急性淋巴细胞白血病患者和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，这些患者无法通过现有的抗癌药物治愈。...

　　2019年2月20日，日本厚生劳动省药品·食品卫生审议会（再生医疗等制品·生物由来技术部会）正式批准将“ CAR-T细胞疗法 ”用于一部分白血病等疾病的治疗。 　　本次是CAR-T细胞疗法首次在日本国内获得批准。现阶段该疗法还没有完成全部审批流程，预计下...

　　在过继性细胞治疗方面，2018年的一大亮点可能就是我国在3月份快速批准南京传奇生物科技公司基于BCMA靶点的 CAR-T 产品的临床试验。而在申报临床之前，传奇已经用这个产品治疗了35例复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者。因此这次批准有一点“事后追认”的意...

　　2017年是细胞治疗的元年，美国FDA批准了两项 CAR-T疗法 。所谓CAR-T，是指将病人的T细胞进行改造，能特异地靶向肿瘤细胞，达到通过提高自身免疫细胞的能力来抵抗肿瘤。由于输入患者体内的是具有功能的细胞，因此细胞治疗也称“活体药物”。第一款被批准...

　　2017年8月30日美国FDA批准tisagenlecleucel（ KyMRIah ）用于治疗复发和顽固性急性粒细胞性白血病。2017年10月18日，美国FDA批准了axicabtagene ciloleucel（Yescarta）用于治疗复发和顽固性高恶性细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、纵隔细胞淋巴瘤...