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CAR-T细胞疗法Yescarta与Kymriah可以和其它药物联合使用吗?

时间:2019-05-20 13:02 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  CD19是一种非常重要的B细胞生物标志物,在B细胞上广泛表达,可增强B细胞受体(BCR)信号传导,这对B细胞存活非常重要。因此,CD19是治疗多种B细胞恶性肿瘤的一个理想靶点。根据美国癌症研究所网站数据,2018年,CD19已超越PD-1成为最热门的免疫肿瘤学靶点,同时也是最热门的细胞疗法靶点。

Yescarta

  Tafasitamab是一种靶向CD19的人源化Fc增强单克隆抗体,其Fc结构域进行了修饰(包含2个氨基酸取代S239D和I332E),通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa的亲和力,显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP),从而改善肿瘤细胞杀伤的关键机制。临床前模型研究中,tafasitamab已被证实通过结合CD19可诱导癌细胞直接凋亡。监管方面,tafasitama已被FDA授予治疗R/R DLBCL快速通道资格和突破性药物资格、并被EMA授予治疗DLBCL和CLL/SLL孤儿药资格。

  疗效方面,tafasitamab(ORR=60%,CR=43%)与Kymriah(ORR=50%,CR=32%)和Yescarta(ORR=72%,CR=51%)具有可比性。用药方面,KymriahYescarta均需针对每例患者单独制备,需要耗费一定时间,tafasitamab则是一种工业化生产的即用型单抗,随取随用。治疗成本方面,Kymriah和Yescarta均定价数十万美元,而tafasitamab可以控制的非常低。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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