昨日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）网站的最新公示，诺华公司开发的 西尼莫德片 （siponimod）拟纳入优先审评。实际上，今年3月，美国FDA宣布批准该药上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括复发缓解型（relapsing-remitting...
多发性硬化症（MultipleSclerosis,MS）是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病，疾病列入第一批罕见病药物目录。可以分为复发缓解型（RRMS，85%）、原发进展型（PPMS10%）和进展复发性（PRMS,罕见型5%），其中，80%RRMS可进展为继发...
今日，FDA宣布，批准德国默克（Merck KGaA）旗下默克雪兰诺（Merck Serono）开发的 Mavenclad （cladribine）上市，治疗复发性多发性硬化症（RMS）成年患者，包括复发缓解型疾病（RRMS）和活跃的继发进展型疾病（active SPMS）。Mavenclad不适用于临床孤...
2019年3月27日，诺华宣布FDA批准 Mayzent 上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，同时也是FDA批准的首款治疗继发性进展型MS的药物，此次批准是基于III期临床试验EXPAND的优异数据。 多发性硬化症 （MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，...
昨日，诺华公司宣布美国FDA批准其开发的 Mayzent （siponimod）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括活跃的继发进展型疾病（active SPMS），复发缓解型疾病（RRMS）和临床孤立综合征（CIS）。值得注意的是，这是15年来第一款针对...
距2018年2月FDA拒绝Ozanimod上市已经一年，2019年3月11日，Celgene向EMA递交了其 多发性硬化症 新药Ozanimod的上市申请，并且将在3月底再次向FDA申请Ozanimod上市，有望成为Celgene的重磅炸弹，预计年销售额50亿美元左右。 Ozanimod是一款Celgene通...
奥瑞珠单抗 在2017/3/28被FDA批准上市，不仅是目前为止最长效的MS治疗药物（6个月注射1次），也是首个获批可以治疗两种类型MS的药物，2018年销售收入激增172%，达到惊人的23.53亿瑞士法郎，成为罗氏TOP5药品的同时，也给合作伙伴Bioge贡献了4.78亿美元...
Mayzent 是由诺华研制的一款口服多发性硬化症（MS）药物，其活性药物成分siponimod是一种针对1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体特定亚型的新一代选择性调节剂，能与淋巴细胞上的S1P1亚型受体结合，阻止其进入MS患者中枢神经系统，从而起到抗炎作用。此外，siponi...
11月20日，FDA发布警告称，多发性硬化症患者接受诺华 多发 性硬化症药物Gilenya（ 芬戈莫德 ）治疗后，如果停药可能会导致病情严重，甚至发生永久性残疾。因此，FDA建议，在使用Gilenya前，患者需被告知药物的致残风险，并及时观察停药后的不良反应。此...
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