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奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)
奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)
【药品属性】
肺癌仿制药
【药品简介】 奥希替尼是一种激酶抑制剂,可用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌(NSCLC),或EGFR TKI治疗后进展的转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC);一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21号L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
【药品特色】 奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。 本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。

适应症:

非小细胞肺癌:有转移的非小细胞肺癌,使用一代EGFR TKI靶向药耐药的,有表皮生长因子受体EGFR T790M突变的患者。

  

作用机制:

奥希替尼是一个EGFR酪氨酸激酶抑制剂,不可逆的与特定的EGFR突变结合,包括T790M,L858R和19号外显子缺失等。奥希替尼被选择性的用于敏感性突变和T790M耐药突变(该突变为一代EGFR TKI类靶向药最常见的耐药因素)

  

常见副作用:

腹泻,皮疹,皮肤干燥,恶心,眼病,食欲减退,便秘等;严重的副作用如肺炎、肺栓塞等。


给药方法: 

每天一次,空腹或饭后服用美国FDA批准日期: 2015年11月13日


参考用法:

转移性非小细胞肺癌(有EGFR T790M 突变的):口服, 80 mg,每天一次,直至疾病进展或不可接受的副作用。 两个多中心的单臂试验,参与患者皆为EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌,在现有的治疗方法下疾病继续进展(包括一代靶向药耐药)。使用奥希替尼后,客观反应率分别为57%和61%(肿瘤完全或部分缩小)

  

参考文献: 

美国食品药品管理局


资料翻译自国外网站,不可作为用药和治疗指导,请咨询专业医师!



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