尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。 Padcev 是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethy...
2021年7月9日，美国食品和药物管理局(FDA)批准 PADCEV （Padcev,AstellasPharmaUS,Inc.），一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，用于局部晚期或转移性成人患者尿路上皮癌FDA于2019年12月加速批准PADCEV,用于在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中接受P...
近日，安斯泰来与Seagen.宣布欧洲药品管理局 （EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准抗体偶联药物（ADC） PADCEV (enfortumab vedotin)单药用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。 ...
Seagen和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，美国FDA批准该公司的抗体偶联药物（ADC） Padcev （enfortumab vedotin-ejfv）扩展适应症，用于治疗曾接受过至少一种前期疗法，但不适于接受含顺铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。新闻稿指出，这是针...
抗体偶联药物（ADC） 恩诺单抗 （enfortumab vedotin）治疗尿路上皮癌（UC）2项临床试验的最新结果已公布，分别为恩诺单抗作为单药疗法（EV-201研究[NCT03219333]队列2）以及恩诺单抗联合抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）（EV-103研究[NCT032...
2019年12月19日，美国FDA批准抗体药物偶联物（ADC）PADCEV用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC,最常见的膀胱癌类型）患者。 ...
尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。长期以来，尿路上皮癌面临着确诊晚、侵袭性强、易复发、治疗方法有点等诸多困境，生存率极低，因此迫切需要更有效的治疗手段。日本厚生劳动省（MHLW）已受理靶向抗癌药 恩诺单抗 （enfortum...
根据Ib/II期试验EV-103（NCT03288545）的更新数据， 恩诺单抗 （Padcev）联合帕博利珠单抗一线用于不适合铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者客观缓解率高达73%。 恩诺单抗 （Padcev）已经于2019年12月获得FDA批准用于曾接受PD-1或PD-L1和含铂辅...
Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物（ADC） PADCEV ,在关键性2期试验EV-201的队列1的患者中，取得了积极顶线结果。该队列的患者此前接受过铂基化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。此...
2019年12月， 恩诺单抗 获得美国FDA加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者。在2020年，美国FDA授予了恩...
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