【适应症】 鲁比卡丁 /卢比卡丁(lurbinectedin/ZEPZELCA) 可以用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的。 【作用机制】 鲁比卡丁/卢比卡丁(lurbinectedi...
2020年6月，FDA批准 鲁比卡丁 用于治疗铂类化疗后病情进展的转移性小细胞肺癌患者。监管决定是基于2期basket试验（NCT02454972）的数据。该试验表明，使用 鲁比卡丁 治疗的患者的总缓解率（ORR）为35.2%，1%和65%的受试者肿瘤体积缩小。 此外，在202...
PharmaMar公司宣布，一项旨在评估 鲁比卡丁 单药治疗复发性小细胞肺癌患者的二期试验(NCT02454972)达到主要终点，结果表明ORR得到改善。该试验最新研究共纳入了345例晚期实体瘤患者，其中包括105名小细胞肺癌患者，既往均接受过至少一线的化疗。研究的主要终...
2020年2月17日，PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals官宣，其在研药物 鲁比卡丁 的新药上市申请（NDA）已经被FDA接受，并授予优先审批资格，用于二线治疗既往含铂化疗进展后的广泛期SCLC（小细胞肺癌）患者。 鲁比卡丁究竟何方神圣？2018年已斩获FDA孤儿药...
鲁比卡丁 Zepzelca是海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化，鲁比卡丁Zepzelca可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。 一项开放标签...
2020年6月，FDA批准 鲁比卡丁 用于治疗铂类化疗后病情进展的转移性小细胞肺癌患者。监管决定是基于2期basket试验（NCT02454972）的数据。该试验表明，使用鲁比卡丁治疗的患者的总缓解率（ORR）为35.2%，1%和65%的受试者肿瘤体积缩小。此外，在2020年7月...
2020年6月，FDA批准 鲁比卡丁 用于治疗铂类化疗后病情进展的转移性小细胞肺癌患者。监管决定是基于2期basket试验（NCT02454972）的数据。该试验表明，使用鲁比卡丁治疗的患者的总缓解率（ORR）为35.2%，1%和65%的受试者肿瘤体积缩小。 此外，在2020...
当地时间2020年6月15日，PharmaMar公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准其抗肿瘤创新药lurbinectin（商品名：ZEPZELCA）上市，用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 鲁比卡丁 能够选择性地抑制多种肿瘤...
据PharmaMar制药公司透露， FDA已经授予 鲁比卡丁 “孤儿药认定”用于治疗小细胞肺癌，这是一种从海洋中提炼出来的抗癌药物。孤儿药项目旨在促进罕见病新疗法的开发和审评，在美国发病人数在20万以下的疾病称为罕见病。 一项2期多中心试验在多种实体瘤中...
美国新泽西州Jazz Pharmaceuticals plc及其合作伙伴PharmaMar今天宣布了ATLANTIS 3期多中心，随机对照研究评估Zepzelca的结果， 鲁比卡丁 与阿霉素的组合，相对于医师选择拓扑替康或环磷酰胺/阿霉素/长春新碱(CAV)的成年小细胞肺癌(SCLC)成年患者，其病...
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