2018年1月12日,FDA扩展了奥拉帕尼的适应征,批准其用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。 首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂。 奥拉帕尼 在2014年首次获批用于已接受...
卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,由于发病隐匿,70%的卵巢癌发现时已经处于晚期。多年来,手术和化疗为主的综合治疗是卵巢癌的主要治疗策略。随着医学的不断进步,卵巢癌一线治疗后维持治疗药物的出现,现在,全程管理提上了卵巢癌治疗的日程。...
对于II-IV期卵巢癌患者,NCCN指南建议将 奥拉帕利 作为胚系或体系BRCA1/2基因突变患者的维持治疗方案。在SOLO-1研究中,7例胚系或体系BRCA突变的III-IV期卵巢癌患者,接受含铂方案治疗后取得CR/PR,随机接受奥拉帕利300mg/d或安慰剂治疗,直至研究者评估...
经过多年的发展,一些 PARP抑制剂 已经在卵巢癌治疗中获得了适应症,而其他PARP抑制剂继续在发展和扩大适应症。PARP抑制剂在卵巢癌中的批准适应症主要用于两种情况:①治疗复发性卵巢癌(需要基因检测BRCA基因突变)②对铂类化疗后病情稳定的维持治疗(...
FDA在批准 奥拉帕利 维持治疗的同时,也批准了一项商业BRCA1/BRCA2突变检测方法。目前的临床研究均显示携带这类突变的患者从PAPPi获益最大,这是由其作用机制决定的:简单地说,PARPi阻止了细胞DNA损伤的修复;这种抑制作用对于正常细胞影响很小,但对于...
olaparib 维持治疗是否有益于新诊断的缺乏BRCA突变的卵巢癌的女性。奥拉帕尼和其他PARP抑制剂的其他研究结果提供了一些见解。除了BRCA,“还有其他可能在卵巢癌中发生突变的基因,使肿瘤对奥拉帕尼敏感,”Kohn博士解释说。与BRCA突变非常相似,这些其...
尼拉帕利不是第一个 PARP抑制剂 药物,但却是第一个不管有没有BRCA突变都能用的药,适用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者,属于维持治疗。 证明尼拉帕利治疗效果的,是一个III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA。这是一项双盲、安慰剂对照研究,共入组...
奥拉帕尼 解救治疗具有BRCA胚系突变的卵巢癌。基于Study 42(NCT01078662)结果。该试验将137名接受了三次以上化疗复发的晚期gBRCAm卵巢癌患者进行奥拉帕尼,400 mg,每日两次治疗。 获得了34%的ORR有效率。 有的患者朋友纳闷了,什么铂类敏感,什...
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