罗氟司特乳膏 对于斑块状银屑病治疗效果较好,能够减轻患者的瘙痒症状,改善皮肤状况。两项多中心、随机、双盲、赋形剂对照试验(DERMIS-1[NCT04211363]和DERMIS-2[NCT04211389])共入组了881例轻度至重度斑块状银屑病且受累BSA为2%-20%的受试者。研究...
罗氟司特乳膏 (Zoryve/Roflumilast)治疗斑块型银屑病的效果研究。银屑病是一种常见的皮肤病,其中斑块型银屑病是较为严重的一种。斑块型银屑病的症状包括皮肤上出现红色斑块,表面有银白色鳞屑,患者通常伴有瘙痒和疼痛。目前,许多治疗方法可用于斑块...
罗氟司特乳膏 根据顶线数据,试验符合主要终点,表明接受罗氟司特治疗的个体中有32.0%在第四周达到研究者全球评估(IGA)成就,IGA是一种评估特应性皮炎严重程度的指标,而赋形剂组中为15.2%(lt;;0.0001)。 该研究还符合所有关键的次要终点。结果显示...
(1)疗效: 罗氟司特乳膏 治疗组和安慰剂组达到主要终点的患者分别为37.5%和6.9%,罗氟司特乳膏治疗组比安慰剂组高28.9%。 (2)安全性:安慰剂组治疗相关的不良反应发生率为18.4%,有0.7%的患者发生严重不良反应。虽然接受罗氟司特乳膏治疗的患者...
2023年10月6日,Arcutis Biotherapeutics(简称Arcutis)宣布0.3% 罗氟司特乳膏 用于治疗6-11岁斑块状银屑病(包括间擦部位出现的银屑病)患者的补充新药申请(sNDA)获FDA批准。2022年7月,罗氟司特乳膏就已获得FDA批准,用于治疗12岁及以上斑块状银屑...
罗氟司特乳膏 治疗特应性皮炎的研究一共有1337名特应性皮炎患者入组,为了充分保障数据的科学性,入组患者的年龄平均年龄为26-28岁。且几乎一半的特应性皮炎患者年龄在6-17岁之间。 临床过程中两项试验中的研究人员以2:1的比例将入组的特应性皮炎...
罗氟司特乳膏 Zoryve是第1款获得批准治疗斑块状银屑病的外用PDE4抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病有关。PDE4抑制剂已被FDA批准用于特应性皮炎的局部治疗或斑块状银屑病的全身治疗。...
2023年10月6日,0.3% 罗氟司特乳膏 用于治疗6-11岁斑块状银屑病(包括间擦部位出现的银屑病)患者的补充新药申请(sNDA)获美国FDA批准。这是首个在关键试验中评估间擦部位(皮肤褶皱)疗效的局部治疗药物,也是首个专门适用于这些部位的获批疗法。 ...
0.05% 罗氟司特乳膏 在儿童特应性皮炎试验中有效?据Arcutis Biotherapeutics制药公司9月19日宣布,一项评估0.05%罗氟司特乳膏对2-5岁患有轻度至中度特应性皮炎(AD)儿童的疗效和安全性的3期试验符合其主要终点和所有次要终点。在该研究中,使用0.05%罗氟...
罗氟司特是一种强效磷酸二酯酶抑制药。在一项用于银屑病患者的ⅡB期试验中,3% 罗氟司特乳膏 (一日1次)显示出有效性和良好的耐受性。 DERMIS-1和DERMIS-2为两项相同的随机、双盲、对照、多中心试验,分别在美国的40个中心和加拿大的39个中心开展。...
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