吉利德三代又称 吉三代 、伊柯鲁沙，商品名为Epclusa，是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂，它是全球首款，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗全部6种基因型丙肝，药效远优于吉二代，副作用极小，治疗 ...
吉三代（伊柯鲁沙Epclusa）是美国吉利德公司又一个以索非布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg + 维帕他韦(Velpatasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。 它是全球首个，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片 ...
Harvoni中的成分雷迪帕韦(Ledipasvir)是一种NS5A抑制剂，它也可以与NS5A结合，阻止丙肝病毒复制。人们发现，雷迪帕韦在与NS5A结合时和达拉他韦有竞争性结合现象，说明雷迪帕韦的药理作用与达拉他韦是相似的。雷迪帕韦对基因1a型、1b型、4a型和6a型丙肝病 ...
当前，吉利德二代哈维尼Harvoni和Sovaldi的销售额占到了吉利德总销售额的60%以上，这也使得吉利德在未来的盈利将严重依赖这2种药物。根据吉利德的数据，吉利德二代哈维尼Harvoni在2015年的全球销售额为138.6亿美元，吉利德预计今年的销售将持平，该公司 ...
批准吉二代哈瓦尼用于伴有晚期肝脏疾病的丙肝患者，对吉利德尤其重要，因为该批准赋予了吉二代哈瓦尼Harvoni相对竞争对手艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak一个显著的竞争优势。在收到数例Viekira Pak治疗伴有中重度肝硬化（Child-Pugh B C）或肝纤维化丙肝患 ...
丙肝巨头吉利德（Gilead）丙肝鸡尾酒哈维尼Harvoni近日在美国监管方面再传喜讯，FDA已批准扩大Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir）的适用人群，用于伴有晚期肝脏疾病的丙肝患者。具体而言，FDA已批准哈维尼Harvoni联合利巴韦林（RBV）的12周治疗方案，用于 ...
吉二代Myhep LVIR用于肾移植HCV患者的研究中纳入了5所来自欧洲的研究中心的114例肾移植后慢性HCV基因1型或4型感染初治或经治患者，伴或不伴肝硬化，平均年龄53岁，58%为男性，91%为HCV基因1型感染，69%为初治患者，15%存在肝硬化，平均估算肾小球滤过率 ...
根据发表于《内科医学年鉴》上的一项研究，进行肾移植、丙型肝炎病毒（HCV）基因1型或4型感染患者使用与吉利德二代哈瓦尼Harvoni治疗24周，疗效显著，安全性良好。西方国家大约10%的肾移植受者存在慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。慢性丙型肝炎病毒（HCV） ...
吉二代Harvoni（雷迪帕韦/索非布韦）适用于基因型1、4、5、6型HCV慢性感染，无肝硬化或伴轻度肝硬化，体重35 kg，年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者。本次Harvoni的疗效和安全性监管文件的提交基于一项开放标签、多中心临床研究。该研究纳入了100例HCV ...
尽管吉利德公司的丙肝药物非常高，Gilead还是将丙肝药物产品组合在全世界卖得风生水起。FDA批准了Gilead的Epclusa上市，是首个获批治疗全部6种基因型HCV感染的药物。而在当年发布截至6月30日的半年报中，Epclusa营收6400万美元，也就是说其上市2天就卖出 ...
目前我国治疗HCV感染主要仍是干扰素+利巴韦林方案，且存在部分患者应答率较差、耐受性不佳、疗程较长且安全性较低等情况。干扰素（IFN）是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，主要通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制病毒复制。 ...
得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。国家食药监总局（CFDA）批准吉利德公司（Gilead）口服丙肝药吉一代sofosbuvir在华上市。吉利德是全球市场上的丙肝药巨头，旗下有多款丙肝药物 ...
美国食品药物管理局（FDA）批准扩大索华迪(Sovaldi)用于HCV感染的适应症补充申请，可用于治疗12-17岁的儿童和青少年慢性HCV感染患者。Harvoni和Sovaldi之前被批准用于成人丙肝患者，是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒（DAA）药物。FDA药 ...
在吉利德一代索磷布韦对慢性肾脏病患者的研究中，共纳入了98例慢性肾脏病患者数据（42%为1期或2期CKD，58例为3期CKD），平均年龄62岁，男性占78%。此外，49%存在糖尿病，38%为肝硬化患者，33%的患者曾接受过实体器官移植。整体的持续病毒学应答（SVR）率 ...
丙型肝炎病毒感染在慢性肾脏病（CKD）患者中很常见，并导致个体加速进展为终末期肾病。吉一代索非布韦是一种针对丙型肝炎病毒（HCV）的有效的直接抗病毒治疗药物，然而，人们对其用于CKD患者的安全性仍存在疑虑。来自麻省总医院的Meghan E.Sise博士及其 ...
目前，至少发现了六种不同基因型的HCV菌株，它们是遗传定义上不同的病毒类群。约有75%的HCV美国患者为基因型1;20-25%为基因型2或3;少数患者感染基因型4、5或6。研究人员在两个阶段的临床试验中评估了吉利德四代Vosevi的安全性和有效性，约有750名没有肝 ...
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，批准吉利德(Gilead)公司开发的新药吉四代Vosevi用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)，无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化病症成年患者，临床试验结果表明，96-97%接受吉四代Vosevi治疗的患者在完成治疗后的12周被治愈。吉四 ...
FDA药品评估和研究中心办公室主任Edward Cox在一份新闻稿中说到，此次批准吉三代用于所有基因型为广大慢性丙肝患者提供了管理和治疗选择。据FDA称，该组合药物最常见的不良反应包括头痛、疲劳，利巴韦林禁忌人群同样不可使用Epclusa(sofosbuvir/velpatas ...
FDA批准吉三代Epclusa用于所有基因型患者的治疗是基于多项3期吉利德三代伊柯鲁沙临床研究的结果ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 和ASTRAL-4。研究结果表明，95%-99%的接受sofosbuvir/velpatasvir治疗的患者在治疗12周后检测不到丙肝病毒。ASTRAL-1, ASTRAL ...
美国FDA宣布批准抗丙肝药物吉三代Epclusa用于所有成人慢性HCV基因型感染伴/不伴肝硬化患者的治疗。针对中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）患者，联合利巴韦林治疗。吉三代Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg）是一种日服一次的泛基因型丙肝 ...
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