ASTRAL-4 研究针对失代偿性肝硬化患者(肝功能Child-Pugh B级),共有267例基因型为1-6的病人纳入该研究,病人随机进入三个治疗组:①12周 伊柯鲁沙 ,同时加利巴韦林组、②12周伊柯鲁沙,无利巴韦林组,或者③24周伊柯鲁沙,无利巴韦林组。所有研究的主要 ...
丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。 ...
丙型病毒肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等途径传播,严重可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。因此,丙肝问题不容忽视,对患者的健康和生 ...
肝硬化发生的原因是什么呢 引起肝硬化的病因很多,可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。 1.病毒性肝炎 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa 吉三代 (丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者(无肝硬化或轻度肝硬 ...
Epclusa( 吉三代 )是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。而Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。了解到,Beacon制药企业内部参照欧美及世 ...
1、通杀丙肝所有基因型: 伊柯鲁沙 适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用伊柯鲁沙,患者省去去医院做分型的麻烦。 2、对肝硬化患者有效率非常高:美国FDA批准伊柯鲁沙与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化 ...
据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV.丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加, ...
吉利德三代又称为 吉三代 / 伊柯鲁沙 ( EPCLUSA ) 、伊柯鲁沙,商品名为Epclusa,是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。美国批准日期:2016年6月28日;研发公司:美国吉利德科技公司; 适应症:全部基因 ...
吉三代 具体成分为索非布韦和维帕他韦,用于治愈慢性丙型肝炎病毒1-6基因型成人患者。 1、单独使用吉三代可治疗无硬化或有代偿期肝硬化的患者。 2、吉三代与利巴韦林联用治疗有失代偿期肝硬化的患者。 不适合使用吉三代的人群 1、严重肾功能损伤 ...
索磷布韦 是第1个抗丙肝病毒的核苷类聚合酶抑制剂,2013年首先在美国上市,2017年9月在我国获批用于治疗丙肝病毒感染。索磷布韦的英文名称为Sofosbuvir“,在欧美国家上市的商品名为”Sovaldi,在我国上市的商品名为“索华迪”。 根据“非结构蛋白”的英 ...
索磷布韦 80%通过肾脏排泄,治疗期间应注意监测肾功能。存在严重肾损害的患者使用(eGFR 30 ml/min/1.73 m2)应慎用索磷布韦。索磷布韦在轻度肝损害患者体内血药浓度无明显改变,但中度以上肝损害患者体内索磷布韦的血药浓度可增加。 由于索磷布韦的不良反 ...
索非布韦 (Sofosbuvir,SOF)是第1个核苷类聚合酶抑制剂,2013年首先在美国上市。索菲布韦吸收后在肝脏内先代谢成三磷酸尿嘧啶类似物(尿苷三磷酸类似物),三磷酸尿嘧啶类似物可以掺入到HCV RNA链中,与丙肝病毒复制所需的NS5B聚合酶发生竞争性结合,终止病毒RN ...
吉三代 / 伊柯鲁沙 ( EPCLUSA ) 是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。而Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。了解到,Beacon制药企业内部参 ...
商品名:Epclusa(伊柯鲁沙、丙通沙) 通用名:Sofosbuvir and velpatasvir tablets(索磷布韦+维帕他韦片) 别名: 吉三代 规格:40mg/80mg 美国首次获批:2016年6月 中国首次获批:2018年5月 获批适应症 1、单药治疗12周:用 ...
吉三代 / 伊柯鲁沙 ( EPCLUSA ) 是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药, ...
索非布韦 (SOF)属于核苷类聚合酶抑制剂,但它不抑制人类DNA和RNA聚合酶,也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂,不良反应少见,少数患者有轻度疲劳和头痛。在动物试验中,索非布韦没有遗传毒性和生殖毒性,属于妊娠期安全程度B级药物。因此,索非布韦不良反应发生 ...
索菲布韦 (Sofosbuvir,SOF)是第1个核苷类聚合酶抑制剂,2013年首先在美国上市。索菲布韦吸收后在肝脏内先代谢成三磷酸尿嘧啶类似物(尿苷三磷酸类似物),三磷酸尿嘧啶类似物可以掺入到HCV RNA链中,与丙肝病毒复制所需的NS5B聚合酶发生竞争性结合,终止病毒RN ...
吉三代 是吉利德三代产品的缩称,由吉利德公司研发、于2016年6月获批上市,因其对丙型肝炎(HPV)接近100%的治愈率而闻名全球,下面就让笔者从临床数据出发,给大家奉上吉三代最全的中文版说明书。 在临床试验中,对于接受吉三代治疗12周的受试者,因不 ...
FDA已批准丙肝药物 吉三代 / 伊柯鲁沙 ( EPCLUSA ) (丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者(无肝硬化或轻度肝硬化)。 用 ...
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