今日，百济神州（BeiGene）在第24届欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了该公司研发的BTK抑制剂泽布替尼（ Zanubrutinib ）和PD-1抗体替雷利珠单抗（tislelizumab）的最新研发成果。在治疗携带MYD88野生基因型的华氏巨球蛋白血症（Waldenstrm’s Macroglob...

　　全球目前共有两款BTK抑制剂上市，除了Ibrutinib，还有Acerta和阿斯利康的Acalabrutinib（中文名：阿卡拉布替尼），于2017年10月31日获FDA批准用于MCL的二线治疗，但其销售额被Ibrutinib完全碾压。Ibrutinib在缺点明显的情况下，吸金能力仍然惊人。这不得...

　　近日，百济神州旗下 Zanubrutinib 被FDA授予突破性疗法认定，由于这是我国自主研发药物首次获得该认可，备受关注。所谓万事开头难，Zanubrutinib的获批给我国其他在研药物打入国际市场开了个好头，定会有很多成功经验值得学习借鉴。 　　 突破性疗法认定...

　　百济神州名为 Zanubrutinib 的抗肿瘤新药，是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，此次获FDA认定的适应症是用于治疗前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL），属于非霍奇金淋巴瘤之中的一种。 　　1月15日，中国药企百济神州（NSDQ：BGNE；06160.HK...

　　Zanubrutinib ，目前民间通俗叫法是 赞布替尼 (BGB-3111)是百济神州公司自主开发的一种小分子BTK抑制剂。它目前在一系列关键性临床研究中作为单药或组合疗法的一部分，治疗多种B细胞癌症。美国FDA已经授予Zanubrutinib快速通道资格，用于治疗华氏巨球蛋...

　　今日，百济神州（BeiGene）宣布，美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶 BTK抑制剂 Zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。值得一提的是，这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA的突破性疗法认定。 　　DA突破性疗法...

　　百济神州在研的 赞布替尼 （Zanubrutinib，BGB-3111）也是一款小分子 BTK 抑制剂，且百济神州认为其具有成为同类最佳产品（Best in Class）的潜力，赞布替尼正在全球以及中国进行广泛的临床研究，作为单一疗法或者联合其他疗法治疗各种淋巴瘤。 　　2018...

　　Zanubrutinib在MCL中取得了非常好的疗效。我们中心参与的在中国开展的独立、关键性、开放、单臂研究包括一些其他病种如CLL/SLL，华氏巨球蛋白血症(WM)、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等；特别在R/R的CLL/SLL和WM中，Zanubrutinib同样显示出高效、低毒性的...

　　BGB-3111-206是一项在中国开展的关键、单臂、多中心Ⅱ期研究。该临床试验的主要目的是探讨 Zanubrutinib 单药对一线以上复发/难治的MCL（R/R MCL）患者的疗效及安全性，其结果在前不久刚刚结束的ASH会议进行了报告，并引起广泛关注。 　　在85例可评价疗...

　　 赞布替尼 （Zanubrutinib）是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种淋巴瘤。 　　国内审批方面，Zanubrutinib递交了2个适应症的上市申请：治疗复发性...

　　既往研究显示，BTK信号通路通过调控B细胞增殖/生存、粘附、迁移和归巢，在B细胞发生发展中发挥重要作用，且BTK信号通路在很多B细胞恶性肿瘤中发挥关键作用。目前NCCN指南优选推荐BTK抑制剂用于复发/难治性（R/R）和初治CLL/SLL患者的治疗。在另一种B细胞...

　　 Zanubrutinib 是一种新型BTK抑制剂。现有研究数据表明，Zanubrutinib可减少出血风险，临床获益优于伊布替尼。我相信将来一定会有更多有关Zanubrutinib临床疗效的良好结果，患者也一定有机会使用到这种无明显副作用的药物。 　　未来，我们将进一步研究Z...

　　本届ASH会议期间， BTK抑制剂 相关临床研究报道颇多，成为最为亮眼的一类新药。那么，不同BTK抑制剂在疗效和安全性方面有什么异同呢？来自澳大利亚RMIT的研究者Gasim Dobie发布的一篇对比伊布替尼和Zanubrutinib出血风险的文章，从作用机制上对两种不同B...

　　布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）在介导B细胞增殖、迁移和黏附的B细胞受体信号通路中起到关键作用。MCL中BTK处于持续的激活状态且是细胞存活的关键因素。多种BTK抑制剂（Ibrutinib和Acalabrutinib）在MCL中显示一定活性，Ibrutinib在R/R MCL中（RAY研究）客观...

　　BTK抑制剂 Ibrutinib 已被证实可有效缓解CLL中淋巴细胞增多和淋巴结肿大，在具备临床疗效的同时，Ibrutinib同样会出现包括严重出血的不良反应。Ibrutinib治疗相关的出血被认为是对BTK靶点（BTK是血小板GPVI信号传导通路的关键成分）和包括EGFR、ITK、JAK...

　　国产 BTK抑制剂 还有DTRMWXHS-12（导明医药）、WXFL10230486（人福医药）、CT-1530（赛林泰）、AC0058TA（艾森生物）、SHR-1459（恒瑞医药）。国外在研的有，GDC-0834（基因泰克/罗氏 CGI Pharmaceuticals）、RN-486（罗氏）、ONO-4059（小野制药）等。...

　　 Zanubrutinib 由百济神州自主研发。目前，百济神州正在全球范围开发其单药及与其他疗法联合用药，用于治疗多种血液瘤。相比于百济神州赚足眼球的替雷利珠单抗（PD-1单抗），BTK抑制剂Zanubrutinib相对低调，但却是百济神州第一个新药上市申请（NDA）。...

　　8月27日，百济神州官网发布公告，宣布中国国家药品监督管理局接受布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 Zanubrutinib 用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的新药上市申请（NDA）。 　　 BTK抑制剂 是一类可用于复发/难治性淋巴瘤的小分子抑制剂药物。BTK...