Zanubrutinib由百济神州自主研发。目前，百济神州正在全球范围开发其单药及与其他疗法联合用药，用于治疗多种血液瘤。相比于百济神州赚足眼球的替雷利珠单抗（PD-1单抗），BTK抑制剂Zanubrutinib相对低调，但却是百济神州第一个新药上市申请（NDA）。
该申请是基于一项关键性 2 期临床研究结果，复发的套细胞淋巴瘤（MCL）患者接受Zanubrutinib治疗，客观缓解率高达84%，完全缓解率更是达到惊人的59%，在中位随访时间为 8.3 个月的情况下，超过半数患者仍处于持续缓解中。根据百济神州发布的公告，该临床试验的完整数据计划在近期的一场医学会议上公布。
Zanubrutinib 最近也获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者。除了全球 1 期临床试验外，一项针对 WM、比较 Zanubrutinib 与已获批的 BTK 抑制剂伊布替尼的全球 3 期临床研究已完成入组。
在中国，百济神州已经完成另外两项关键性 2 期临床研究的患者入组，分别用于治疗 CLL 和 WM 患者。并计划开展一项在复发/难治性 CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中对比伊布替尼的 3 期临床研究。
Zanubrutinib与伊布替尼的对比，将进一步确定这两种BTK抑制剂谁更具有优势。而对于B细胞淋巴瘤患者，无论哪种BTK抑制剂更好，国产药物的兴起都势必会减轻患者的医疗经济负担。
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