8月27日，百济神州官网发布公告，宣布中国国家药品监督管理局接受布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 Zanubrutinib用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的新药上市申请（NDA）。
BTK抑制剂是一类可用于复发/难治性淋巴瘤的小分子抑制剂药物。BTK即布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（Bruton's tyrosine kinase），1952年由美国医生Ogden Bruton发现并于1993年被命名。
BTK作为B细胞受体（BCR）信号通路的重要部分，在B淋巴细胞的成熟、分化、增殖过程中扮演重要角色。同时，在已知的多种B细胞淋巴瘤中都存在BCR通路的异常调节，如套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）等。因此，对BCR信号通路相关激酶的有效调控和抑制也就成为了B细胞淋巴瘤治疗的发展方向。BTK抑制剂就是逐渐走向成熟的一类药物。
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