近日,罗氏HER2-adc药物注射用恩美曲妥珠单抗( T-DM1 )在国内的上市申请(受理号:JXSS1900012/13)已经变更为“在审批”,适应症为HER2阳性乳腺癌。T-DM1有望成为国内首个上市的adc药物。乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症。根据《2019年中国最新癌症报告...
医疗新闻 作者: 日期:2020-09-09 关键词:曲妥珠单抗,T-DM1 分类:新药 T-DM1 再传佳音,乳腺癌患者即将迎来首个adc药物近日,罗氏HER2-adc药物注射用恩美曲妥珠单抗(T-DM1)在国内的上市申请(受理号:JXSS1900012/13)已经变更为在审批,适应症为HER2阳性乳腺癌。T-DM1有望成为国内首个上市的adc药物。乳腺癌是全世界...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-05-25 关键词:恩美曲妥珠单抗,t-dm1 分类:首款adc药物恩美曲妥珠单抗(T-DM1)即将获批,2020年1月16日,罗氏注射用恩美曲妥珠单抗( T-DM1 )的上市申请(受理号:JXSS1900012/13)在国家药品监督管理局( NMPA )官网的审核状态变为「在审批」,有望成为国内首款上市的adc药物。相比恩美曲妥珠单...
肿瘤资讯 作者: 日期:2020-05-22 关键词:恩美曲妥珠单抗,t-dm1 分类:美国食品和药物管理局(FDA)已经批准使用药物ado-TrasTuzumab emTansine( Kadcyla )来治疗一些患有HER2阳性乳腺癌的女性。Ado-TrasTuzumab,也称为 T-DM1 ,最初在6年前被FDA批准用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌的女性。 在扩大批准的情况下,现在可以...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-06-03 关键词:T-DM1,Kadcyla 分类:2019年5月6日,罗氏(Roche)公司宣布,美国FDA已经批准曲妥珠单抗-美坦新偶联物 T-DM1 (TrasTuzumab emTansine,商品名 Kadcyla )用于紫杉烷+曲妥珠单抗新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 罗氏首席医疗官和全球产品...
医疗新闻 作者: 日期:2019-05-10 关键词:T-DM1,Kadcyla 分类:罗氏旗下基因泰克靶向抗癌药Kadcyla(TrasTuzumab emTansine)获FDA批准,用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留疾病的 HER2阳性早期乳腺癌 (eBC)患者的辅助(术后)治疗。值得一提的是, Kadcyla 是基因泰克通过FDA实时肿瘤学审查和评估援助试点项目...
医疗新闻 作者: 日期:2019-05-07 关键词:Kadcyla,HER2阳性早期乳腺癌 分类:罗氏旗下基因泰克靶向抗癌药 Kadcyla (TrasTuzumab emTansine)获FDA批准,用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留疾病的 HER2阳性早期乳腺癌 (eBC)患者的辅助(术后)治疗。值得一提的是,Kadcyla是基因泰克通过FDA实时肿瘤学审查和评估援助试点项目...
医疗新闻 作者: 日期:2019-05-05 关键词:Kadcyla,HER2阳性早期乳腺癌 分类:T-DM1(ado-TrasTuzumab-emTansine, Kadcyla )是一种新型抗体药物(adc),由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成。该药由罗氏研发,最先应用于HER2+的乳腺癌,在赫赛汀为基础的治疗失败后国外将T-DM1作为二线首选。 而在2017年ASCO大会中报道...
医疗新闻 作者: 日期:2019-03-06 关键词:Kadcyla,T-DM1 分类:T-DM1 ( Kadcyla )是中单克隆抗体和微管蛋白抑制剂类化疗药的缀合物,可实现精准靶向化疗,对抗HER2和化疗失败的乳腺癌患者有很多的疗效。既是精准靶向化疗,那它的安全性怎么样呢?是否会让患者出现许多副作用呢?2019年1月29日,《欧洲癌症杂志》在...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-02-01 关键词:Kadcyla,T-DM1 分类:T-DM1 是让小编眼前一亮的药物。一在于它的药物构造,将靶向与化疗巧妙结合,发挥二者优势,靶向化疗杀伤,疗效倍增同时不良反应也小,着实为患者治疗带来佳音。 二在于它的临床疗效, 乳腺癌患者 生存期的大大延长很大归功于其优秀的靶点HER2,对...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-17 关键词:T-DM1,乳腺癌患者 分类:2013年2月份FDA批准T-DM1上市,商品名是 Kadcyla ,通用名为ado-TrasTuzumab emTansine,是一种新型抗体药物,由曲妥珠单抗(TrasTuzumab)和小分子微管抑制剂DM1偶联而成,产生协同抗癌作用。 曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择...
医疗新闻 作者: 日期:2019-01-17 关键词:Xeloda,Kadcyla 分类:Kadcyla (T-DM1)是一种抗体偶联药物,能将化疗药直接送到HER2阳性癌细胞上去,同时还能降低对健康阻止的损害。Kadcyla是目前唯一一个在一百多个国家获批单药治疗HER2阳性转移性乳腺癌的抗体偶联药物。KATHERINE研究旨在评估Kadcyla作为术后辅助疗法的...
肿瘤资讯 作者: 日期:2019-01-04 关键词:T-DM1,Kadcyla 分类:Ado-TrasTuzumab emTansine( Kadcyla ),靶点HER2。2013年2月美国首批,中国未获批上市,目前处于原研进口申请临床状态。Ado-TrasTuzumab emTansine是一种HER2靶向单克隆抗体和微管抑制剂的偶联物,该药批准的适应症为HER2阳性且之前至少接受过曲妥珠...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-25 关键词:Kadcyla,帕妥珠单抗 分类:T-DM1 作为最早上市的用于实体瘤的抗体耦联药物,近年来不断创造奇迹。所谓抗体耦联药物,其实就是一个单抗联合一个化疗药,是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗,一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-12 关键词:T-DM1,乳腺癌 分类:随着乳腺癌诊疗的发展,新辅助治疗由于能够为不可手术的患者创造手术机会,为不可保乳的患者创造保乳机会,而在临床逐渐开展。meTa分析显示,新辅助治疗后仍有残存病灶的患者预后比获得pCR的患者更差。NOAH、NeoSphere、TRYPHAENA等研究也显示, HER2阳...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-11 关键词:T-DM1,HER2阳性乳腺癌 分类:HER2阳性乳腺癌 是种侵袭性的疾病,影响大约15%-20%的乳腺癌患者。HER2阳性的早期乳腺癌患者若在接受术前新辅助治疗(neoadjuvanT TreaTmenT)后未实现病理性完全缓解,可能会导致更差的预后。术前新辅助治疗,旨在缩小肿瘤,并帮助改善手术治疗结局。...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-11 关键词:Kadcyla,HER2阳性乳腺癌 分类:当地时间2018年12月5日上午11时,美国梅西癌症中心的Charles Geyer教授在SABCS大会上报告了万众瞩目的KATHERINE研究数据。该研究表明, T-DM1 辅助治疗进一步改善了新辅助治疗后残存病灶HER2阳性乳腺癌患者的预后。多数在场专家认为,KATHERINE研究树立...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-07 关键词:HER2阳性乳腺癌患者,Kadcyla.T-DM1 分类:Kadcyla (T-DM1)是美国罗氏公司研发的用于治疗乳腺癌的抗癌新药,一般来说都是通过静脉注射的方式来治疗。虽然在治疗效果上单药使用Kadcyla(T-DM1)可以获得不错的治疗收益,但是很多乳腺癌患者希望能够与其他药物,比如帕妥珠单抗等药一起联用增加疗效...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-12-06 关键词:Kadcyla,T-DM1 分类:今日,罗氏(Roche)宣布其 Kadcyla 作为术后辅助疗法,在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中,达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛,和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。 HER2阳性乳腺癌 是种侵袭...
医疗新闻 作者: 日期:2018-12-06 关键词:Kadcyla,T-DM1,HER2阳性乳腺癌 分类:T-DM1 (Kadcyla)是一款主要用于治疗晚期乳腺癌的抗癌药物,在临床上可以用于晚期乳腺癌的药物还有很多,比如赫赛汀,紫杉醇等等。那么T-DM1(Kadcyla)作为乳腺癌新药上市之后,跟其他乳腺癌药物相比有何治疗优势?我们通过海外医疗的对照实验来一起了解...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-11-26 关键词:T-DM1,Kadcyla 分类: