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Kadcyla(T-DM1)可以用于乳腺癌患者的辅助治疗吗?

时间:2019-05-10 10:26 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  2019年5月6日,罗氏(Roche)公司宣布,美国FDA已经批准曲妥珠单抗-美坦新偶联物T-DM1(trastuzumab emtansine,商品名Kadcyla®)用于紫杉烷+曲妥珠单抗新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

T-DM1

  罗氏首席医疗官和全球产品开发总监Sandra Horning博士介绍,通过实时肿瘤学审查(RTOR)和积极参与评估援助试点项目,罗氏在提交申请后仅12周就迅速获得FDA批准。

  据悉,此次获批主要基于KATHERINE研究结果:HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗完成后有残存病灶的患者,辅助治疗使用T-DM1可相较于曲妥珠单抗,使乳腺癌复发风险降低50%。T-DM1辅助治疗的适应症获批,将作为HER2阳性早期患者手术前后综合治疗的一部分,进一步增加患者获得治愈的机会。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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