阿伐曲泊帕 在2020年4月获CFDA批准用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者,商品名为苏可欣/DOPTELET。美国食品药品监督管理局(FDA)获批的适应症包括用于择期行侵入性检查或手术的成人慢性肝病相关血小板减少症和用于对既往...
阿伐曲泊帕 是新一代的 TPO 受体激动剂,在临床试验中,阿伐曲泊帕(AVA)能快速增加血小板计数(5 天之内),并通过长期给药将其维持在目标范围内(50×10^9 / L-150×10^9 / L),应答率高达 90% 左右。此外,它没有肝毒性黑框警告,不会螯合多价阳...
近年来,随着对慢性肝病相关血小板减少病理生理认识加深,以及TPO在血小板生成过程中核心作用的发现,导致许多具有TPO活性的药物被开发上市。目前临床上用于慢性肝病相关血小板减少症的药物主要有rhTPO和 阿伐曲泊帕 ,前者上市已久,为注射给药,但并未...
慢性肝病(CLD)是与高死亡率相关的重大且被低估的公共卫生负担。全世界有8.44亿人患有慢性肝病,每年高达200万人的死亡率。慢性肝病进展为肝纤维化、终末期肝硬化、肝功能衰竭、肝细胞癌,与患者发病率增加、住院频率和生活质量恶化有着密切联系。血小...
阿伐曲泊帕 (Doptelet /Avatrombopag)是全世界第一个由美国食品药品监督管理局批准的适用于治疗血小板减少症的血小板生成素受体激动剂的口服药物,也是医药行业引进的第一个小分子创新药物。它作为中国首个针对慢性肝病相关血小板减少症的治疗药品,阿...
阿伐曲泊帕 (Avatrombopag,AVA)是美国AkaRx Inc公司研发生产的新一代血小板生成素(Thrombopoietin,TPO)受体激动剂。美国食品药品监督管理局(FDA)获批的适应症包括用于择期行侵入性检查或手术的成人慢性肝病相关血小板减少症和用于对既往治疗反...
FDA批准AkaRx旗下 阿伐曲泊帕 (avatrombopag)片用于治疗血小板计数降低(血小板减少症),适用于拟进行医疗或牙科手术的慢性肝病成年患者。这是FDA批准用于该适应症的首个药物。FDA药物评价与研究中心血液学及肿瘤产品办公室代理主任兼FDA肿瘤优化中心主任...
阿伐曲泊帕 ,是一种新的促血小板生成素受体激动剂,可刺激骨髓中巨核细胞的增殖与分化,从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕可用于慢性免疫性血小板减少症(ITP)相关适应症范围。主要包括以下几种情况: 慢性肝病相关血小板减少症成年患者; 肿...
血小板生成素(TPO)受体激动剂是新一代促血小板生成药物,其模拟内源性TPO刺激骨髓中巨核细胞和巨核细胞祖细胞的生长和发育,从而增加血小板生成。目前已获FDA批准上市的TPO受体激动剂包括罗米司亭、艾曲泊帕、 阿伐曲泊帕 和芦曲泊帕。 阿伐曲泊帕是第...
阿伐曲泊帕 (avatrombopag)是新一代口服TPO受体激动剂,可以模拟TPO在体外和体内的生物学效应。TPO通过与TPO受体的细胞外段相结合,促进巨核细胞的增殖和分化,从而促进血小板的生成。TPO受体在造血干细胞、巨核细胞系和血小板上均有表达。阿伐曲泊帕通过...
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