自2004年至2016年，共有7个表观遗传药物被批准，其中2个是DNMT抑制剂，5个是HDAC抑制剂，并且它们被不同的国家批准。 贝利司他 (Beleodaq)和罗米地辛(Romidepsin)由美国FDA批准，西达本胺(Chidamide)在中国批准上市。 淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤（H...
贝利司他 (Beleodaq)注射剂是2014年7月初通过加速审批程序获准上市，由Spectrum 公司负责上市销售，Beleodaq为商品名；贝利司他是获准用于罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）治疗型药物。 贝利司他可引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的累积，及细胞周...
FDA批准 贝利司他 (belinostat)用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者治疗，PTCL是一种罕见并快速增长的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。这次的批准是在FDA加速批准程序下完成。PTCL由不同组的疾病组成，这类疾病的淋巴结发生癌变。2014年，美国国家癌症研究所预测70800名美国...
美国FDA批准 贝利司他 (belinostat)用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者治疗，PTCL是一种罕见并快速增长的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。这次的批准是在FDA加速批准程序下完成。PTCL由不同组的疾病组成，这类疾病的淋巴结发生癌变。 2014年，美国国家癌症研究所预测70...
适应症和用法： 贝利司他 是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，适用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的患者。基于肿瘤反应和反应持续时间，在加速批准下批准该指示。尚未确定存活率或疾病相关症状的改善。对该指征的持续批准可能取决于验证试验中临床获...
贝利司他 警告和注意事项 血液学毒性：血小板减少症，白细胞减少症（中性粒细胞减少症和淋巴细胞减少症）和 贫血症：监测血细胞计数并改变血液毒性的剂量。 感染：严重和致命的感染（例如，肺炎和败血症）。 肝毒性： 贝利司他 可能引起肝毒...
作用机制 贝利司他 是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。HDAC催化从组蛋白的赖氨酸残基和一些非组蛋白蛋白中除去乙酰基。在体外， 贝利司他 引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累，诱导一些转化细胞的细胞周期停滞和/或凋亡。与正常细胞相比，Belinos...
Beleodaq (belinostat)500mg 贝利司他 冻干粉注射剂【原研药】用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者治疗 Beleodaq是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，适用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的患者。基于肿瘤反应和反应持续时间，在加速批准下批准该指示。...
贝利司他 Belinostat是2014年7月3日美国FDA批准上市的组蛋白去乙酰化酶(pan-histone deacetylase ，HDAC)抑制剂，由Spectrum公司和TopoTarget公司(后并入Onxeo公司)联合研发生产，由Spectrum在美国上市销售。 贝利司他 Belinostat获批用于治疗复发...
7月发表于《Journal of Clinical Oncology》杂志的一项II期BELIEF试验中，O’Connor等人发现，全组蛋白去乙酰化酶抑制剂belinostat治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者可产生持久缓解。这项研究支持美国FDA批准belinostat对这一患者的治疗。 研究详情 ...
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