奈拉替尼 是一种强效小分子抗HER2 TKI,属于不可逆的作用于泛HER家族的药物，作用靶点比较广泛，不仅仅可以抗HER2，也可以抑制于HER1和HER 4，从而阻止了 HER家族之间形成二聚体之后的下游传导通道，作用机制更强效。而其中的HER1即是我们肺癌常见的EGFR靶点...
奈拉替尼 被批准用于术后曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗过的Her2阳性乳腺癌的二线治疗，叶刀率先发布了Ⅲ期ExteNET试验的早期研究结果，奈拉替尼组的2年无病生存率(DFS)为93.9%，安慰剂组91.6%。而新统计模型，奈拉替尼的2年无病生存率（DFS）为94.2%，安慰剂组为...
美国FDA已批准 贺俪安 用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，这项获批是基于一项随机、多中心、开放标签的临床试验NALA（NCT01808573）。该研究共纳入了621例HER2阳性转移性乳腺癌患者，且均已接受过两种或两种以上抗HER2治疗。 这些患者被随机分为2组，一组（...
2020年2月25日，美国FDA批准 奈拉替尼 联合卡培他滨用于治疗已经接受过两种或以上治疗方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，这是美国FDA批准奈拉替尼的第二个适应症。 NALA（NCT01808573）是一项随机，多中心，开放标签的临床试验。研究了奈拉替尼...
贺俪安 是一种激酶抑制剂，2017年7月，美国FDA批准贺俪安用于治疗早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗成年群体中先前已接受过曲妥珠单抗治疗方案的患者。 ExteNET（NCT00878709）试验是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床试验研究。共招募了经曲妥...
奈拉替尼 （Nerlynx,neratinib）是一种口服、有效的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可抑制HER2、EGFR（ErbB1/HER1）靶点。现已获批用于治疗HER2阳性乳腺癌患者，临床试验证明，奈拉替尼还可用于治疗肺癌、结直肠癌、宫颈癌、膀胱癌、卵巢癌、小肠癌、唾液腺癌...
美国Puma Biotechnology公司生产的 来那替尼 （Niratinib）是一款口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，能够阻断 HER4、HER2 和EGFR的信号通路，首次于2017年批准上市用于已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。随后，该药于2020年2...
国家癌症中心发布《中国肿瘤登记年报》显示，乳腺癌居女性恶性肿瘤发病率首位，每年新发病例约27.9万，并以每年2%左右的速度递增。乳腺癌发病高峰主要出现在45岁~50岁之间，城市女性的发病率是农村人口的近两倍。专家认为，乳腺癌高发与遗传、肥胖、雌性激素...
2020年4月27日，国家药品监督总局就批准了 贺俪安 (通用名：马来酸奈拉替尼片)可用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 ExteNET研究中，1420名HER2阳性早期乳腺癌患者在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗后接受了...
贺俪安 （Neratinib,曾用名来那替尼片，英文商品名Nerlynx），这是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的、口服的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。2020年4月27日，中国国家药品监督管理局批准了乳腺癌药物贺俪安上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助...
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