2013年12月6日，索非布韦经FDA批准在美国上市，2014年1月16日，经欧洲药品管理局（EMEA）批准在欧盟各国上市，2017年3月13日，索非布韦更名为索磷布韦片正式开启在中国的新药上市申报之路，受理号JXHS1700011，4月3日，这一申请被正式纳入了CFDA的优先审...
日前，Gilead公司丙肝新药 索非布韦 （sofosbuvir，商品名Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得CFDA批准上市。 丙肝在医学界被为“沉默的杀手”，影响了全世界约3％的人口（约1.5亿人），由于丙肝起病隐匿，大部分患者无明...
已报道的 索非布韦 的临床试验主要有NEUTRINO、FISS10N、P0SITR0N、FUS10N、VALEN CE等多项。以2017年2月19日，Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布的索非布韦治疗中国基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据为例。 这项III期...
索非布韦 最早是由Pharmasset公司的Michael Sofia博士团队主导开发的，后被吉利德（Gilead）在2011年以110亿美元收购，成为全球首个获批用于丙型病毒性肝炎的全口服治疗方案药物。2013年12月6日经美国FDA批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局...
在吉利德一代索磷布韦对慢性肾脏病患者的研究中，共纳入了98例慢性肾脏病患者数据（42%为1期或2期CKD，58例为3期CKD），平均年龄62岁，男性占78%。此外，49%存在糖尿病，38%为肝硬化患者，33%的患者曾接受过实体器官移植。整体的持续病毒学应答（SVR）率...
相较于家喻户晓的乙肝，丙肝并不为大多数人知道和了解，但是随着近年来，丙肝患者的逐年增加，丙肝越来越受到人们的关注。据世界卫生组织统计，全球丙肝病毒(HCV)的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，中国约有4000-6000万人感染HCV。由于丙型肝炎病...
吉利德一代 sofosbuvir可以治疗哪种基因型的丙型肝炎？吉利德一代 sofosbuvir 对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用，因此被医生称为泛基因型抗丙肝病毒药。它可以与利巴韦林联合，治疗基因2型丙肝病毒感染；还可以与蛋白酶抑制剂西米普韦联合，治疗基因...
11月25日，吉利德在北京召开新闻发布会，宣布索华迪（索磷布韦）明日将在中国开出首张处方。届时，这一丙肝神药在国内的定价也将最终揭晓。2013年，吉利德研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂索磷布韦，开创了丙肝治疗的新时代，实现无干扰素条件下的丙肝...
丙型肝炎ledipasvir/sofosbuvir固定剂量复方片（LDV/SOF，90mg/400mg，每日一次），商品名 Sovaldi ， 吉利德一代 在丙肝领域实际重大突破，主要成果发表在新英格兰期刊上。相关资讯见：Nature：7篇NEJM研究展示丙肝治疗的重大胜利 ，NEJM：六项丙肝临床...
4月7日，美国食品药物管理局（FDA）批准扩大Harvoni（雷迪帕韦/索非布韦）、 Sovaldi （ 吉利德一代 ）用于HCV感染的适应症补充申请，可用于治疗12~17岁的儿童和青少年慢性HCV感染患者。Harvoni和Sovaldi之前被批准用于成人丙肝患者，是美国批准的第一个...
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