2019年6月12日，CDE受理了Gilead 吉四代 （Vosevi）的上市申请。Vosevi为第一批临床急需境外新药，并是通过《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》进行上市申报的，预计将很快进入优先审评，大概率年内获批。吉四代是最新一代的口服直接作用抗病毒...
丙肝新药 在经历了这么多年的发展后，已经很难再有进步空间。目前吉利德旗下共生产了四代丙肝抗病毒药物，索非布韦、吉二代、吉三代都已经在中国上市，成为了中国丙肝患者治疗的推荐疗法之一。近日，吉利德旗下的最新丙肝疗法吉四代也已经在国内申请上...
今天（6月12日），国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，吉利德的 丙肝新药 “索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片”（Vosevi）在中国的上市申请获得承办，受理号为JXHS1900078。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为sofosbuvir（索磷布韦，400mg）、velp...
吉三代/丙通沙是国内许多慢性丙型肝炎患者都会尝试的一种新型丙肝DAA药物，对全部丙肝基因型患者都有高达99%的治愈率，不过美国吉利德公司并没有停下丙肝新药研发的脚步，在美国吉四代也已经上市，不少丙肝患者开始将吉四代作为我们国内患者的新选择。按...
丙型肝炎病毒极具隐匿性，潜伏期长达数十年，因此患者的漏诊率极高，很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。而当前我国常用的慢性丙型肝炎标准治疗方案为长效干扰素+利巴韦林。治愈率较低，同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治...
根据美国 FDA 网站，2017年 7 月，FDA批准了吉利德旗下 Vosevi 用于慢性丙肝治疗，适用于没有肝硬化（肝脏疾病）或有轻微肝硬化的基因型 1-6 的丙肝成年患者。 Vosevi 是一种固定剂量的复方药片，其含有两种已批准的药物 sofosbuvir 和 velpatasvir，以...
根据吉利德最新公布的年报，2018年该公司有5款专利创新药物获得中国国家药品监督管理局的批准，在中国上市。其中包括泛基因型丙型肝炎病毒(HCV)单一片剂方案 丙通沙 ；治疗HIV的单一片剂方案捷扶康；治疗1-6型慢性HCV感染的成人和12-18岁青少年患者的夏...
吉四代 虽然是在吉三代之后吉利德公司推出的四代药物，但是目前该药还在临床试验阶段，没有正式在国内上市，该药的定位是治疗吉三代等丙肝DAA治疗方案失败后的补救治疗措施。同时吉四代也是目前唯一一个使用含NS5A抑制剂的DAA方案治疗失败的补救方案。...
Voxilaprevir 在制剂中采用药物和高分子材料形成的固体分散体，该药情况和上述的雷迪帕韦类似，原料药为乙酸乙酯溶剂合物，目的是为了提高原料药的稳定性，而制备固体分散体的过程中将溶剂去除。 根据专利US2015/0175625 A1，voxilaprevir一开始有...
美国吉利德公司已经开发了第四代口服泛基因丙肝药物吉四代来用于我们丙肝患者的治疗。相信国内的丙肝患者听到的更多的是吉三代/丙通沙，而不是吉四代，对于这款“升级版”DAA药物吉四代很多人不适很了解，误以为比吉三代疗效更好，其实不然吉四代虽然在...
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