Oncopeptipes AB是一家专注于难治性血液病靶向治疗的制药公司。该公司在维也纳举行的第18届国际骨髓瘤研讨会(IMW)上公布了3期OCEAN研究的数据。这是一项直接头对头研究,在对来那度胺难治、先前已接受过2-4线治疗的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中开...
近日,FDA加速批准 马法兰 (Melphalan Flufenamide,又名Pepaxto)上市,与地塞米松联用,用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。这些患者已接受至少四项前期疗法,并且患者对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单抗产生耐药性。马...
2021年2月26日,Oncopeptipes AB公司宣布FDA已加速批准 马法兰 (商品名为Pepaxto),联合地塞米松用以治疗三重难治性/复发性多发性骨髓瘤(R/R MM)的成人患者,这也是首款获准上市的PDC(多肽-药物偶联物)。ADC作为药物偶联模式的成功范例带动了新型药物...
马法兰 (alkeran)是临床上最早用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的一种 DNA交联剂,目前仍广泛应用于临床,其抗肿瘤机制主要是诱导DNA链内链间交联,导致DNA分子碱基缺失,DNA 双链开环。 马法兰 (alkeran)作为一种烷化剂,可以与肿瘤细胞DNA共价结合,从而严重...
玛法兰 是双功能烷化剂,细胞周期非特异性抗肿瘤药,可与DNA及RNA发生交叉联结,也可抑制蛋白质的合成,对静止和快速分裂的肿瘤细胞均具有活性。 一项双臂随机试验比较了泼尼松+静脉注射玛法兰与泼尼松加口服玛法兰治疗骨髓瘤的疗效。试验共招募了310名...
马法兰 的适应症: 1.适用于多发性骨髓瘤的姑息治疗和卵巢不可切除的上皮癌缓解治疗。 2.单一治疗或与其他药物联合用药,对于部分晚期乳腺癌病人有显著疗效;还曾作为外科治疗乳腺癌的辅助药。 3.对部分真性红细胞增多症病人有效。 临床应用...
FDA于2021年2月批准肽药物结合物 马法兰 与地塞米松(dexamethasone)联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者至少接受过四种治疗,且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种CD38定向单克隆抗体具有难治性。马法兰的作用机理...
2021年02月28日,Oncopeptides宣布美国FDA已加速批准 马法兰 (melphalan flufenamide)又名melflufen,与地塞米松联用,用于治疗已接受至少四项前期疗法,并且疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、和靶向CD38的单克隆抗体产生耐药性的复发/难治性多发...
2021年2月26日,专注于开发难治性血液病治疗方法的全球生物技术公司Oncopeptides宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 马法兰 (melphalan flufenamide)与地塞米松联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者已接受至少四项先前的治疗,...
2020年8月29日,Oncopeptides宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 马法兰 (melphalan flufenamide)优先审评资格,联合地塞米松(dexamethasone)治疗三重难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。三重难治是指患者至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调...
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