POTELIGEO(mogamulizumab-kpkc) 莫格利珠单抗 ，是一种靶向趋化因子受体4(CCR4)的人源化单克隆抗体(mAb)，在同类产品中第一个得到了批准。趋化因子受体4(CCR4)是一种在MF和SS癌细胞上常见表达的蛋白质；一旦mogamulizumab与CCR4结合，将从免疫系统中召集免疫...
2022年10月14日，中国国家药监局（NMPA）官网发布的药品批准证明文件显示，协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的 莫格利珠单抗 注射液已经获得批准上市，该药本次在中国获批的适应症为两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤，具体为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉...
近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准 莫格利珠单抗 （mogamulizumab-kpkc）静脉注射疗法，用于在至少进行一次之前的系统性治疗后，治疗复发或难治性蕈样肉芽肿病（mycosis fungoides，MF）或者Sézary综合征（Sézary syndrome，SS）成人患者。这项批准为...
近日，协和麒麟公布了一项关于现实世界数据的新研究，显示使用CCR4靶向制剂 莫格利珠单抗 （mogamulizumab，莫格利珠单抗）治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者，其缓解率高于先前研究中所观察到缓解率。对法国CTCL患者开展的一项回顾性观察研究结果显示，在...
2022年10月14日，中国国家药监局（NMPA）官网发布的药品批准证明文件显示，协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的 莫格利珠单抗 注射液已经获得批准上市，该药本次在中国获批的适应症为两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤，具体为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉...
2022年10月14日，中国国家药监局（NMPA）官网发布的药品批准证明文件显示， 莫格利珠单抗 注射液已经获得批准上市。公开资料显示，这是一款靶向CCR4的抗体，曾获美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。根据优先审评公示信息，该药本次在中国获批的适应...
2022年10月14日，中国国家药监局（NMPA）官网发布的药品批准证明文件显示，协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的 莫格利珠单抗 注射液已经获得批准上市，该药本次在中国获批的适应症为两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤，具体为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉...
2021年7月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了 莫格利珠单抗 的上市申请，并将其纳入优先审评。根据优先审评公示信息，该药申请的适应症为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（塞扎里综合症，SS）成人患...
CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，MS和SS是其中两种常见亚型，该病以与CCR4相关的恶性T淋巴细胞在皮肤上的定位为特征。虽然大多数早期患者的病程缓慢，但晚期患者的预后较差，中位生存期不到5年。此外，CTCL还与皮损损伤、顽固性瘙痒、睡眠障碍和社会心...
2021年7月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了 莫格利珠单抗 的上市申请，并将其纳入优先审评。根据优先审评公示信息，该药申请的适应症为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（塞扎里综合症，SS）成人患...
人气：50000
人气：29540
人气：29409
人气：27226
人气：27060
免费咨询电话：4006 130 650
