来那替尼 是一种口服的HER-酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制HER（HER1/HER2/HER4）以及PI3K/AKT和RAS/RAF等多种靶点和信号传导通路。2020年4月27日中国国家药品监督管理局批准了马来酸来那替尼片上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗，这也是首个且唯一用...
众所周知，曲妥珠单抗的问世改变了HER2阳性早期乳腺癌患者生存结局。不过，根据HERA研究长达11年随访数据，HER2阳性早期乳腺癌术后完成1年曲妥珠单抗辅助治疗，仍有高达31%的患者出现复发或死亡。 奈拉替尼 是人类表皮生长因子受体HER1、HER2、HER4酪氨酸激...
中国国家药品监督管理局已批准了乳腺癌药物 贺俪安 的上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。贺俪安（Neratinib,曾用名来那替尼片，英文商品名Nerlynx），这是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的、口服的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。其作...
由于中国女性乳腺癌患者存在比欧美患者更加年轻等高危因素，因此，在接受曲妥珠单抗治疗之后，如何能进一步降低复发风险，能够回归正常的工作和生活，能够对未来有更强的确定感，是每个患者以及爱她们的家人所渴望的答案。 2017年7月，Nerlynx（nera...
美国FDA批准 来那替尼 用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。来那替尼是一种细胞内激酶抑制剂，它不...
在2020年ESMO亚洲虚拟大会（2020年11月20日至22日）上发表的来自亚洲先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者亚组的研究结果显示，这些患者在接受 奈拉替尼 加卡培他滨联合治疗后获得了更长的生存率并改善了反应，与拉帕替尼加卡培他滨相比。 先前...
FDA批准 Puma公司 奈拉替尼 (neratinib)上市，用于早期HER2+乳腺癌患者的扩展辅助治疗（术后使用Herceptin之后的维持治疗），以降低乳腺癌复发风险。奈拉替尼是FDA批准的首个扩展辅助疗法。 FDA血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur表示：“HER...
在中国每10名乳腺癌患者中就有2~3名为HER2阳性乳腺癌患者。HER2阳性意味着肿瘤恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发、且预后不佳。尽管随着抗HER2药物曲妥珠单抗的应用，降低了HER2阳性早期乳腺癌患者的复发率，但从长期来看，仍然有超过...
在亚洲患者中，贺俪安/卡培他滨的疗效优于拉帕替尼/卡培他滨。ORR分别为40.7％和32.1％，而CBR分别为51.9％和40.5％。在有反应的患者中，贺俪安的中位DoR值是中位11.1个月，而拉帕替尼/卡西他滨的中位DoR是4.2个月的两倍多。 报告最频发的治疗不良事...
FDA批准 Puma公司Nerlynx ( 贺俪安 )上市，用于早期HER2+乳腺癌患者的扩展辅助治疗（术后使用Herceptin之后的维持治疗），以降低乳腺癌复发风险。Nerlynx是FDA批准的首个扩展辅助疗法。 FDA血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur表示：“HER2+乳...
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