美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Astellas制药公司的抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者术前(新辅助)或术后(辅助)或局部晚期或转移性化疗。这些患者此前曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂和...
要知道由于尿路上皮癌患者初诊时发生转移的比例较高(10%~15%),一旦进展至晚期或发生转移,预后相对极差,数据显示5年生存率仅5%。目前全身治疗方案主要是以铂类为基础的化疗方案,患者一线应用顺铂加吉西他滨的GC方案,总生存期(OS)约为9~15个月。此外...
尿路上皮癌 是泌尿系统的常见肿瘤,主要是来自于膀胱、肾盂、输尿管等尿路上皮的恶性肿瘤,国内流行病学显示其发病位于前十,早期手术为主,但一旦出现转移,虽然标准以铂类为主方案的化疗有效率高,但缓解时间短,后续治疗有限,中位生存时间为12-16个...
Erdafitinib由Astex Pharmaceuticals(2011年被大冢制药收购)研发,后杨森在2008年与Astex签订了全球授权许可和合作协议,负责Erdafitinib的开发和商业化。2018年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Erdafitinib用于尿路上皮癌的突破性疗法认定,该...
Erdafitinib 是一种口服泛FGFR抑制剂。本次获批是基于一项多中心、开放标签单臂评估Erdafitinib用于携带FGFR突变的局部晚期或转移性 尿路上皮癌 患者的II期临床研究(BLC2001, NCT02365597)。入组的患者是经过至少一线化疗、12个月辅助或新辅助化疗、...
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