史上最强乙肝神药TAF的官方授权仿制药(商品名:Hepbest)于12月11日在印度上市。TAF,通用名:替诺福韦艾拉酚胺,是TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)的第二代产品。其原研公司为:美国吉利德制药(Gilead),2016年11月10日经FDA批准上市,但是由于价格问题...
乙肝新药TAF的出现,为乙肝患者带来了新的希望。由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物(TAF,25mg)在2016年11月10日获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病...
FDA批准 TAF 主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予 Vem...
乙肝影响大约220万美国人,全球范围内乙肝患者大约有4亿人。乙肝是一种威胁生命的疾病,可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因,而且乙肝目前尚无法完全治愈,严重威胁人类健康。TAF(Vemlidy)是十年来首个上市的乙肝新药。 在TAF之前...
两项随机、双盲的3期研究主要是比较每日一次Viread和每日一次Vemlidy,涉及病人群体为初治和经治的HBeAg阴性和HBeAg阳性慢性HBV感染患者。结果显示,在第48周至第96周之间,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)Vemlidy治疗持续优于Viread。第96周时,接收Vemlidy和Vir...
吉利德于2001年通过PCT途径申请了替诺福韦艾拉酚胺Vemlidy的化合物专利,在全球范围进行了化合物的保护,其国际公开号为WO0208241A2。目前,Vemlidy的化合物专利在中国、欧洲、日本、美国等药品主流市场均获得授权。替诺福韦艾拉酚胺Vemlidy的化合物专利...
替诺福韦艾拉酚胺(Vemlidy)与TDF代谢场所的不同决定了他们剂量、疗效与安全性的差异。替诺福韦艾拉酚胺(Vemlidy)经血流入肝,经肝细胞膜上的OATP1B1及OATP1B3主动转运进入肝细胞,同时也能通过被动运输的方式进入肝细胞。进入肝细胞后,在羧酸酯酶1(CES...
乙肝是一种常见的疾病,可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。乙肝新药替诺福韦艾拉酚胺(HepBest)的出现,让患者们看到了新的希望以及生活的信心。替诺福韦艾拉酚胺(HepBest)是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺...
TAF(商品名:Vemlidy,通用名:替诺福韦艾拉酚胺)由抗病毒巨头药厂美国吉利德公司开发,是一种核酸逆转录酶抑制剂,属于替诺福韦脂(Tenofovir, TDF)的前体药,用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病毒感染。TAF的作用机制与TDF相似,却具有更高的抗病毒活性...
乙肝初治患者均可首选TAF,所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者及肝硬化患者都可以使用taf。以往核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者,一般被建议加用阿德福韦联合治疗。但是阿德福韦抗病毒作用较弱,易耐药。对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发...
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