8月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂 替尔泊肽 注射液(Tirzepatide)新适应症申报上市并获受理,用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖...
替尔泊肽是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR双重激动剂,于2022年5月首次获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。2022年9月, 替西帕肽 该适应症的上市申请获得CDE受理。2022年10月,FDA已授予替西帕肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定,礼来目前已向FDA滚动提...
此前, 替尔泊肽 已于2022年5月13日在FDA获批用于在饮食控制和运动基础上,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽对于肥胖或超重伴有射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的潜在治疗也在研究中。...
替尔泊肽 的总体安全性与之前报告的SURMOUNT和SURPASS试验相似,也与已获批用于治疗肥胖和超重的增量素疗法相似。这两项试验中最常报告的不良反应与胃肠道有关,一般为轻度至中度。SURMOUNT-3是一项精心设计的、多中心、双盲、安慰剂对照临床研究,涉及...
我国约一半人口患有糖尿病和糖尿病前期,其中2型糖尿病(T2DM)是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的主要危险因素。血糖升高会损害血管,导致ASCVD的发生、发展和恶化。对T2DM和糖尿病前期患者进行ASCVD的有效管理,结合糖代谢异常诊断的早期阶段的综合干...
2023年8月8日,礼来发布二季度财报,营收增长28%,销售额的增长主要依赖于最新的重磅降糖药 替尔泊肽 (Mounjaro,Tirzepatide)的快速放量。礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽(Mounjaro,Tirzepatide)2022年5月获FDA批准用于治疗二型糖尿病,并...
礼来公司减肥药物 替西帕肽 (Tirzepatide)在两项3期研究中观察到显著减轻体重?替西帕肽是每周一次给药的研究性葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂,它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中。 “SURMOUNT-3和-4的结果显示了...
结果显示,相较于基线A1C水平(8.3%), 替尔泊肽 使受试者A1C平均降低了2.0%、2.2%和2.3%,而司美格鲁肽平均降低1.9%;减重方面,相较于207磅的基线体重,替尔泊肽使受试者平均减重17磅、21磅和25磅,而司美格鲁肽为13磅。挑战司美格鲁肽成功意味着新一...
替尔泊肽的安全性与其他肠促胰素类药物相似。一项纳入7篇随机对照试验的Meta分析显示: 替尔泊肽 的胃肠道反应(如恶心、腹泻和便秘)较安慰剂有显著提升,但大多数为轻度至中度。其他不良反应尤其是低血糖并未发现两组间有明显区别。 SURPASS研究是...
该研究首次使用人类胰岛细胞证明了 替尔泊肽 是一种GIP受体和GLP-1受体双重激动剂,而不仅仅是超级GLP-1受体激动剂。在使用替尔泊肽刺激时,GIP受体对于胰岛素的分泌是必要的,对胰高血糖素的分泌也是不可或缺的。替尔泊肽的出现,为人类通过多靶向激动...
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