4月27日,信达生物宣布,旗下创新抗肿瘤新药 达伯舒 (信迪利单抗注射液)入选2019版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,推荐用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。 信迪利单抗 注射液是一种PD-1单克隆抗体,2018年12月,该药的上市申请获得国家药品...
Keytruda的竞争不只是来自跨国制药商。两家中国本土公司开发的PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法已获得了中国监管部门批准,并且与外国药品定价大幅降低。 2018年12月,中国药品监督管理局(NMPA)有条件地批准了君实生物的拓益(toripalimab, 特瑞普利单抗...
国产新药上市申请方面,两大国产PD-1产品已获批上市,即君实生物的 特瑞普利单抗 注射液以及信达生物的信迪利单抗注射液。目前,国内PD-1市场已经进入了四家争鸣的局面:2018年6月15日,百时美施贵宝的O药(Opdivo)获批上市,正式成为国内上市的首个PD-1...
近日,信达生物制药在肺癌研究国际协会(IASLC)亚洲2018年会(#ACLC18)上,公布了 信迪利单抗 (全人源抗PD-1单克隆抗体,研发代号IBI308)与吉西他滨和顺铂的组合疗法,用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一项1b期队列E的研究结果(NCT02937116...
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