近日,日本药企安斯泰来宣布,欧盟委员会(EC)批准靶向抗癌药 吉列替尼 Gilteritinib作为一种单药疗法,治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性急性髓性白血病成人患者。 吉列替尼 Gilteritinib有望改善携带2种最常见类型突变急性髓性白血病患者...
2018年ASH年会上公布了 吉列替尼 药物的临床试验结果,基于ADMIRAL(NCT 02421939)临床试验,2018年11月28日美国FDA批准吉列替尼用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(RRAML)。吉列替尼是首个获得FDA批准的可抑制ITD和TKD突变的复发性或难...
ADMIRAL III期研究 (NCT02421939)在复发性/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病(AML)患者中进行了 吉列替尼 与挽救化疗(SC)的对比,基于此研究的中期分析结果, 吉列替尼 成为首个被批准用于AML单药治疗的FLT3抑制剂。此次报告公布了ADMIRAL研究的最终...
基于ADMIRAL(NCT 02421939)临床试验,2018年11月28日美国FDA批准 吉列替尼 用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(RRAML)。Xospata是首个获得FDA批准的可抑制ITD和TKD突变的复发性或难治性FLT3阳性AML靶向药物。 另外,AML治疗药物还...
服用尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)的疗效及注意事项近期发表在《新英格兰医学杂志》上的一项大型临床试验的结果显示:与化疗相比,使用靶向药物 吉列替尼 (Gilteritinib,商品名Xospata)进行治疗,可改善某些急性髓细胞白血病(AML)患者的生存率。 ...
吉列替尼 (Gilteritinib)是一种有效的、选择性FMS样酪氨酸激酶3(FLT3) 口服抑制剂。基于III期ADMIRAL研究中吉列替尼 vs补救化疗的中期分析结果,吉列替尼成为该类患者中第一个被批准的FLT3抑制剂。本次AACR大会汇报了这项研究的最终临床结局。 对...
对诱导化疗难以治愈或首次复发未治疗的FLT3突变阳性的AML(FLT3-ITD和/或FLT3-TKD D835或I836突变)成年患者,随机(2:1)分配接受连续28天(1个周期)的 吉列替尼 (120 mg/d)或预先随机化选择的SC:低剂量阿糖胞苷(LoDAC)、阿扎胞苷(AZA)、米托蒽...
吉列替尼 的疗效在ADMIRAL一项单臂试验中进行了评估,该试验包括138名具有FLT3 ITD,D835或I836突变的RRAML患者。 招募患者接受口服 吉列替尼 每天120mg,治疗直至出现不可接受的毒性或临床没有益处,且允许通过减少剂量来控制不良事件的发生或增加剂量获...
急性髓性白血病是一种影响血液和骨髓的癌症,其发病率随着年龄的增长而增加。在欧盟,每年急性髓性白血病的发病率为3.7/100000,估计有18400人被诊断出患有急性髓性白血病。急性髓性白血病与多种基因突变有关。 吉列替尼 Gilteritinib是安斯泰来公司开...
III期ADMIRAL临床研究: 吉列替尼 明显延长FLT3突变复发性/难治性(R / R)急性髓细胞性白血病(AML)患者的总生存 研究背景: 吉列替尼(Gilteritinib)是一种有效的、选择性FMS样酪氨酸激酶3(FLT3) 口服抑制剂。基于III期ADMIRAL研究中吉列替尼 vs...
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