吉利德科学公司宣布，其慢性丙肝治疗药物索华迪 Sovaldi （索磷布韦400mg）获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准，用于与其他药物联合，治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染。这是一种每日口服一粒治疗丙型肝炎病毒的核苷类N...
吉利德宣布第一代口服丙肝药物索磷布韦(Sovaldi)正式在中国内地市场上市，对于外界普遍关注的定价问题，吉利德正式公布，索华迪在中国内地市场零售价格为19660元/瓶，一个疗程(12周)的价格为58980元。索磷布韦(Sovaldi)在美国上市之初的价格为每疗程8.4...
在索华迪(Sovaldi)的上市发布会上，全球副总裁、中国区总经理罗永庆一直关注着药物的物流情况，陆续有索磷布韦到达医院的消息传来。2013年，索华迪(Sovaldi)上市前，丙肝的治疗以利巴韦林联合干扰素为主，应答率70%左右。患者需要服用大把药物，并且注射...
吉利德科学是一家生物医药公司，总部设在加利福尼亚州福斯特市，分支机构涉及全球30多个国家。吉利德一代(Sovaldi)于2013年及2014年分别在美国和欧洲获批，迄今已在包括澳大利亚、印度、印度尼西亚、菲律宾、新西兰、加拿大、埃及、瑞士和土耳其在内的79...
此外，与 索非布韦 同日获得CFDA批准的还有艾伯维（AbbVie）公司的抗丙肝新药奥比帕利片（ombitasvir），这是一种NS5A抑制剂，临床研究表明奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗能治疗绝大多数亚洲基因1b型慢性丙型肝炎，在接受12周的治疗后持续病毒学应答（...
2013年12月6日，索非布韦经FDA批准在美国上市，2014年1月16日，经欧洲药品管理局（EMEA）批准在欧盟各国上市，2017年3月13日，索非布韦更名为索磷布韦片正式开启在中国的新药上市申报之路，受理号JXHS1700011，4月3日，这一申请被正式纳入了CFDA的优先审...
日前，Gilead公司丙肝新药 索非布韦 （sofosbuvir，商品名Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得CFDA批准上市。 丙肝在医学界被为“沉默的杀手”，影响了全世界约3％的人口（约1.5亿人），由于丙肝起病隐匿，大部分患者无明...
已报道的 索非布韦 的临床试验主要有NEUTRINO、FISS10N、P0SITR0N、FUS10N、VALEN CE等多项。以2017年2月19日，Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布的索非布韦治疗中国基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据为例。 这项III期...
索非布韦 最早是由Pharmasset公司的Michael Sofia博士团队主导开发的，后被吉利德（Gilead）在2011年以110亿美元收购，成为全球首个获批用于丙型病毒性肝炎的全口服治疗方案药物。2013年12月6日经美国FDA批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局...
美国食品药物管理局（FDA）批准扩大索华迪(Sovaldi)用于HCV感染的适应症补充申请，可用于治疗12-17岁的儿童和青少年慢性HCV感染患者。Harvoni和Sovaldi之前被批准用于成人丙肝患者，是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒（DAA）药物。FDA药...
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