美国FDA于2018年3月6日最新增加了施贵宝公司PD-1单抗Opdivo(nivolumab)的最新使用剂量。从此医生和患者可以更自由地选择480mg每4周一次或240mg每2周一次。同时施贵宝公司也已经生产240mg每瓶装的新剂量Opdivo(nivolumab)。 2017年的美国癌症研究协会...
最终结果显示,在同一截止时间下,纳武单抗(nivolumab)治疗组,34%的患者发生复发或死亡,明显小于对照组ipilimumab,该组同一时间发生死亡的概率为45.5%,两组具有明确的统计学差异(HR 0.65;95% ,p0.0001)。下面显示两组整体患者复发时间的曲线图也非...
2017年12月,FDA官网发布,加速批准PD1单抗Opdivo(nivolumab)作为术后辅助治疗,用于淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者手术完全切除后的单药辅助治疗。而在此之前Opdivo(nivolumab)已经以单药或与伊匹单抗联合获批用于不可手术切除或转移黑色素瘤患者的治...
尿路上皮癌(UC)是最常见类型的膀胱癌,约占所有膀胱癌病例的90%。晚期阶段的患者面临着非常高的疾病复发和恶化率,导致该领域存在远未满足的巨大医疗需求。在全球范围内,膀胱癌是第九大最常确诊的癌症类型,据估计,每年新增43万例,死亡超过16.5万例...
随着免疫治疗药物的兴起,无突变的肺癌患者又有了新的选择:PD-1/PD-L1单抗联合治疗,有效率更高,生存期更长。免疫治疗药物PD-1单抗是抗癌界备受瞩目的新星,通过利用人体自身的免疫系统抵御癌症,阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类...
Opdivo通过靶向阻断 PD-1 /PD-L1细胞信号通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞( PD-1 和PD-L1是存在于人体免疫细胞和某些癌细胞的蛋白质)。通俗说:通过阻断PD-L1蛋白与癌症细胞的结合,阻止了癌细胞的伪装,人体自身的免疫细胞可以识别出癌细胞并进行消...
持久性。对PD-1抑制剂有效的病人,疗效维持时间较长,部分病友甚至维持了5-10年。让恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌等多种肿瘤的生存时间明显延长,5年生存率翻倍。不少医生甚至认为那些疗效超过5年的幸运患者已经可被临床治愈,这是肿瘤学史上从未有过的。 ...
PD-1药物纳武单抗(nivolumab)单剂使用时容易出现疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒,腹泻,恶心,乏力,咳嗽,呼吸困难,便秘,减少。食欲、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热等症状。与易普利姆玛联用可能出现疲劳、皮疹、腹泻、恶心、发热,吐喘等症状。...
2017年11月7日,美国百时美施贵宝制药公司公布了PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联用Yervoy(ipilimumab)与标准治疗舒尼替尼对照,用于之前未接受过治疗的中高危晚期及转移性肾细胞癌治疗的临床3期研究CheckMate -214的一项新的探索性分析结果。 结...
2月16日,FDA批准阿斯利康旗下PD-1抑制剂Imfinzi(durvalumab)用于III期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗,适用于不能手术切除及放化疗后癌症未恶化的患者。 FDA药物评价与研究中心血液学及肿瘤学产品办公室代理主任兼FDA肿瘤优化中心主任Pazdur博士...
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