抗肿瘤药物帕博西尼/哌柏西利(Palbociclib)的给药方法及用药剂量，帕博西尼（哌柏西利）适应症，本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
帕博西尼给药方法：口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致（见药代动力学）。哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服（见药物相互作用）。哌柏西利胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。
剂量调整：建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照下文提供的方案进行剂量调整（见注意事项和不良反应）。出现不良反应时哌柏西利剂量调整的建议：推荐剂量：125 mg/天；第1次降低剂量：100mg/天 ；第2次降低剂量 ：75 mg/天（ 如需进一步降低剂量至75 mg/天以下，则终止治疗）。在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月1次、各周期开始之前以及有临床指征时。建议在中性粒细胞绝对计数（AbsoluteNeutrophil Count，ANC）≥1000/mm3且血小板计数≥5万/mm3时接受哌柏西利。哌柏西利的剂量调整和管理：血液学毒性[按照CTCAE（不良事件通用术语标准）版本4.0分级]
1或2级：无需调整剂量。3级 a：治疗周期的第1天：暂停服用帕博西尼，直至恢复至≤2级，并在1周内重复监测全血细胞计数。当恢复至≤2级时，以相同剂量开始下一治疗周期。前2个治疗周期的第15天：如果第15天时为3级，以当前剂量继续服用哌柏西利，直至治疗周期结束，并在第22天重复监测全血细胞计数。
如果第22天时为4级，请参见下面4级事件剂量调整指南。如果3级中性粒细胞减少症恢复时间较长（>1周）或在后续治疗周期第1天复发，考虑降低剂量。3级ANCb（<1000 - 500/mm3）+发热≥38.5℃和/或感染，以及4级 a：任何时间：暂停服用哌柏西利，直至恢复至≤2级。以下一个较低的剂量重新开始治疗。a：适用于除淋巴细胞减少症以外的所有血液学不良事件（除非伴随临床事件，如机会性感染）。b：ANC=中性粒细胞绝对计数。1级：ANC<正常值下限 -1500/mm3；2级：ANC 1000 -<1500/mm3；3级：ANC 500 -<1000/mm3；4级：ANC<500/mm3。
帕博西尼的剂量调整和管理：非血液学毒性（按照CTCAE版本4.0分级）1或2级：无需调整剂量。≥3级非血液学毒性（如果治疗后仍然持续）：暂停给药，直至症状缓解至：≤1级或≤2级 （如果认为对患者的安全无风险） ，以下一个较低的剂量重新开始治疗。
特殊人群，老年人：≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量（见药代动力学）。
儿科人群：尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。
肝损伤：轻度或中度肝损伤患者（Child-Pugh A级和B级）无需调整哌柏西利的剂量。重度肝损伤（Child-Pugh C级）患者的推荐剂量为75 mg，每天1次，采用3/1给药方案（见注意事项和药代动力学）。
肾损伤：轻度、中度或重度肾损伤患者[肌酐清除率（Creatinine Clearance，CrCl）≥15 mL/min]无需调整哌柏西利的剂量。需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议（见注意事项和药代动力学）。
与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整：避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75 mg，每天1次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量（在抑制剂的3 - 5个半衰期后）（参见药物相互作用和药代动力学）。药物过量尚无针对哌柏西利的特效解毒药。如果哌柏西利用药过量，可能出现胃肠道（如恶心、呕吐）和血液学（如中性粒细胞减少症）毒性，应给予一般的支持性治疗。
禁忌:对活性成分或章节成份项下所列的任一辅料过敏者禁用。禁止使用含圣约翰草的制品（见药物相互作用）
详情请访问 帕博西尼 https://www.kangbixing.com
添加康必行顾问，想问就问
