替尔泊肽是一种新型药物，已在美国、欧盟和日本等地区获批用于控制2型糖尿病，同时正在审查用作减肥药物上市。该药物是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的双重激动剂，能够对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用。在临床试验中，替尔泊肽展现出了良好的疗效和安全性，能够显著降低体重和血糖。因此，对于需要控制血糖和减肥的患者来说，替尔泊肽是一种值得考虑的药物。

　　2022年9月7日，礼来制药/Eli Lilly and Company在中国递交的Tirzepatide/替尔泊肽注射液2型糖尿病适应症的新药上市申请获NMPA/CDE受理（受理号：JXHS2200075/6/7/8），当前正处于补充资料任务待审评中（2023年10月10日），预计将很快获批。中国商品名穆峰达。

　　该随机试验旨在评估替尔泊肽（一种每周注射一次的GIP和GLP-1双受体激动剂）如何影响超重2型糖尿病患者的体重。

　　研究纳入了938名患有2型糖尿病伴有肥胖/超重的受试者。共同主要终点是体重的变化（%），以及随机化后体重减轻至少5%的受试者的占比（%）。两个终点均在72周内进行评估。

　　研究结果表明，替尔泊肽可能是肥胖2型糖尿病患者的有效减肥选择。经过72周的治疗后，受试者的体重平均减轻了15%。使用替尔泊肽的患者总体平均体重减轻了14.8公斤（33磅）。

　　基线时HbA1c为8%，研究结束时降至5.9%。研究还发现，49%的人HbA1c达到正常值（低于5.7%），且没有任何严重的低血糖症状。

　　这项研究的作者认为，应该像对其他慢性疾病一样积极治疗肥胖，未来治疗肥胖的研究重点应该集中于减少与肥胖相关的并发症，包括预防和治疗2型糖尿病。他们还呼吁进行更多研究以确定替尔泊肽是否也具有心脏保护作用，或可以减少不良心血管事件。

　　2023年8月21日，礼来制药在中国递交了Tirzepatide/替尔泊肽注射液的新适应症上市申请，并获得受理。本次申请的适应症为：用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。

　　然而，需要注意的是，替尔泊肽并非适用于所有人群，特别是一些患有严重肝肾疾病或消化系统疾病的患者需要谨慎使用。此外，该药物也可能存在一些不良反应，如胃肠道反应、头痛、低血糖等。因此，在使用替尔泊肽前，需要与医生充分沟通，了解自己的病情和药物适应症，遵循医生的建议进行使用。

　　替尔泊肽在上市后取得了不错的销售成绩。根据礼来制药公布的数据，该药物的销售爬坡速度已经超过了公司其他类似产品的速度，并且被认为具有广阔的市场空间。此外，资本市场也对替尔泊肽给予了高度关注和认可，该药物的市值不断攀升，成为市场上的明星产品。一些乐观的分析师甚至预测，替尔泊肽在未来的销售收入有可能超过1000亿美元。替尔泊肽于2022年5月获批治疗糖尿病，上市后放量迅速，今年前三季度销售额30亿美元，其中三季度单季度销售额14亿美元。此次获批减重适应症，预计替尔泊肽将进一步加速放量，有望快速冲击百亿美元品种。总的来说，替尔泊肽在市场上表现出了良好的销售态势，未来发展前景广阔。

　　针对肥胖2型糖尿病患者应用替尔泊肽（tirzepatide）的SURMOUNT-2的研究结果于ADA第83届科学会议中公布，并同期发表在《柳叶刀》杂志上。研究结果证实了替尔泊肽对糖尿病患者的减重效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：替西帕肽/替尔泊肽(TIRZEPATIDE)的推荐剂量和使用方法

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