作为第一个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局批准的GIP和GLP-1受体激动剂, 替西帕肽 是一种单一分子,可以激活身体的GIP受体和GLP-1,这是一种天然肠促生长素。“在整个SURPASS项目中,替西帕肽与所有对照品相比,提供了卓越且一致的A1C降低,该...
专家共识强调,肥胖,尤其腹型肥胖是ASCVD的独立危险因素。减重的目的不仅在于控制体重本身,更重要的是改善多重ASCVD危险因素,以减少ASCVD发病率和病死率。在目前的降糖药物中,按照减重作用程度不同可以分为4类:作用非常强、作用较强、作用中等、无...
针对中国肥胖/超重成人患者,「 替尔泊肽 」III期试验结果积极; 近日,礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 替尔泊肽 (Tirzepatide)在中国肥胖或超重成人中开展的III期试验SURMOUNT-CN达到主要终点...
目前我国上市和 替尔泊肽 相似的药品;近年来,有8个GLP-1受体激动剂在我国获批用于临床治疗2型糖尿病。分别为艾塞那肽、利司那肽、艾塞那肽周制剂、洛塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽,以及正在申请上市的司美格鲁肽口服制剂。这类药...
近日,在美国糖尿病协会(ADA)2022年会上礼来公司公布了SURPASS-4试验的探索性分析数据。数据结果显示:在心血管(CV)风险升高的2型糖尿病成人患者中,每周一次的新型降糖药Mounjaro( 替尔泊肽 )治疗改善了肾脏预后,显著减缓了慢性肾脏病(CKD)进...
替尔泊肽 是一种新型的减重药物,已被证明在临床试验中具有显著的减重效果。根据最近的临床数据,接受替尔泊肽治疗的受试者在一个3期试验中平均减轻了26.6%的体重。这一效果是在接受12周的强化生活方式干预和72周的替尔泊肽治疗后实现的。值得注意的是...
Mounjaro是美国FDA批准的第一个也是唯一一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。根据去年10月发布的三季度财报所披露的,礼来向FDA递交了一张优先审查凭证(PRV)来加速tirzepatide审查,该PRV可将审查周期缩短4...
目前全球有多种治疗糖尿病的药物,但仍有很多糖尿病患者未能达到推荐的目标血糖水平,研发和应用新型降糖药迫在眉睫。2022年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)双重受体激动剂替西帕肽上市...
8月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂 替尔泊肽 注射液(Tirzepatide)新适应症申报上市并获受理,用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖...
替尔泊肽是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR双重激动剂,于2022年5月首次获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。2022年9月, 替西帕肽 该适应症的上市申请获得CDE受理。2022年10月,FDA已授予替西帕肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定,礼来目前已向FDA滚动提...
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