Rezafungin( 艾瑞芬净 )是一种新型棘白菌素类药物,它的半衰期很长,约133小时,给药频次较低。2023年3月22日,美国FDA批准其注射液用于治疗18岁及以上对治疗有限或无替代治疗选择的念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者。Rezafungin在ReSTORE试验(治疗念...
艾瑞芬净 是一种口服非唑类药物,也是一种新型口服抗真菌药物,是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)和降低VVC复发率的疗法。结果显示,65.4%接受ibrexafungerp治疗的患者获得了临床成功,在第24周完全没有复发,无论是培养证明...
艾瑞芬净 片在国内申报上市,是基于一项“在中国成年外阴阴道念珠菌病患者中,评估HS-10366疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验”,研究结果显示,在主要和关键次要研究终点上,该试验达到方案预设的优效标准,成功取得了统计...
Ibrexafungerp( 艾瑞芬净 )是一种创新的三萜类抗真菌药物,是美国FDA批准的第一种非唑类药物,用于治疗阴道念珠菌感染。ibrexafungerp具有潜在广谱抗真菌作用。可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染,包括耳念珠菌、侵袭性肺曲霉病等...
艾瑞芬净 Brexafemme(ibrexafungerp)是一种抗真菌剂,是一类结构不同的新型葡聚糖合酶抑制剂三萜化合物的第一个代表。该制剂结合了葡聚糖合酶抑制剂的良好活性和口服和静脉(IV)制剂的潜在灵活性。Brexafemme(ibrexafungerp)正处于多种适应症的后期研究...
由于抗真菌药种类有限且耐药频发,许多女性治疗效果不理想,寻求更有效的RVVC防治策略一直是妇科炎性疾病研究人员的难点和热点之一。2021年6月1日获FDA批准上市的可用于VVC治疗的新药Ibrexafungerp( 艾瑞芬净 ),商品名Brexafemme,是FDA近二十多年来...
艾瑞芬净 Ibrexafungerp是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外试验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性,可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。 艾瑞芬净 Ibrexafunger...
艾瑞芬净 申请的第二个适应症,如果获批,将是美国第一个也是唯一一个被批准用于治疗外阴阴道念珠菌病和预防复发性外阴阴道念珠菌病的疗法。 sNDA得到多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期CANDLE研究(NCT04029116)数据的支持,该研究评估了艾瑞芬净...
艾瑞芬净 是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外试验已显示出艾瑞芬净具有广谱的抗真菌活性,可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。艾瑞芬净是一种口服非唑类药物,也是一种新型口...
艾瑞芬净 (ibrexafungerp)正处于多种适应症的后期研究和开发阶段,包括主要由念珠菌属(包括耳球菌)和曲霉属在住院患者中引起的危及生命的真菌感染。它已在体外和体内证明了广谱抗真菌活性,可对抗多药耐药病原体,包括唑和棘白菌素耐药菌株。 FDA授...
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