恩诺单抗是一种针对Nectin-4的ADC,Nectin-4是一种位于大多数尿路上皮癌细胞表面的黏附蛋白。它由一种完全的人IgG1-kappa抗体通过蛋白酶可裂解连接物与微管破坏剂MMAE结合而成。非临床数据表明，恩诺单抗的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物内化，并通过蛋白溶解作用释放MMAE。MMAE的释放会破坏细胞内的微管网络，进而导致细胞周期阻滞和凋亡细胞死亡。

　　根据2022年泌尿生殖系统癌症研讨会期间提交的1b/2 EV-103期试验(NCT03288545)队列H的初步研究结果，PADCEV(恩诺单抗-ejfv)作为单药用作肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的新辅助治疗时，表现出了有希望的抗肿瘤活性。

　　肌肉浸润性膀胱癌是膀胱癌的一个阶段，其标志是肿瘤扩散到膀胱壁的肌肉中。肌肉浸润性膀胱癌的治疗通常将基于顺铂的化疗与根治性膀胱切除术或膀胱切除术以及盆腔淋巴结清扫术相结合。

　　1b/2 EV-103期试验的队列H纳入了符合手术治疗条件但不符合顺铂化疗条件的肌肉浸润性膀胱癌患者。患者在每三周周期的第一天和第八天接受三个周期的新辅助疗法（手术前）恩诺单抗。

　　对22名患者的初步分析结果显示，36.4%的患者有病理完全缓解，这是主要终点，在显微镜检查手术期间切除的组织细胞时没有显示出癌症迹象。所有患者中有一半（50%）出现病理分期或肿瘤大小缩小，这是试验的次要终点。所有患者均接受了手术，并且在使用恩诺单抗治疗后没有延迟手术。与恩诺单抗-ejfv治疗相关的最常见(≥20%)不良事件(AE)为疲劳(45.5%)、脱发(36.4%)、发育不良(36.4%)、腹泻(27.3%)、恶心(27.3%)、周围感觉神经病(27.3%)、干眼(22.7%)和斑丘疹(22.7%)，与此前已知安全性特征一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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