VVC非常常见，约70%至75%的妇女一生中至少感染过一次。不过，自上世纪90年代末以来，该领域创新一直停滞不前。辉瑞Pfizer的Diflucan（氟康唑）是美国唯一一种被批准用于治疗阴道念珠菌感染的口服抗真菌药物，占每年念珠菌感染处方的90%以上。FDA批准Scynexis的艾瑞芬净（ibrexafungerp），这是一种三萜类抗真菌药物，用于治疗患有外阴阴道念珠菌病（VVC）的成年女性和初潮后女童。这一批准标志着20多年来新一类抗真菌药物的首次获批，该药可能成为潜在的重磅炸弹药物。

　　艾瑞芬净，每口服一次，与氟康唑和其他唑类药物不同，能造成感染的真菌细胞，考虑到该药物的不同作用机制，艾瑞芬净的年销售额可能超过10亿美元，成为重磅炸弹药物。FDA根据两个3期临床试验结果批准了艾瑞芬净。2020年4月，Scynexis公布了临床试验Vanish-306的结果，数据显示63.3%的服用艾瑞芬净的患者在开始治疗10天后的测试中达到了临床治愈状态。随访25天时，73.9%的患者症状完全缓解。

　　口服艾瑞芬净(ibrexafungerp)治疗严重真菌感染的临床数据；按真菌疾病类型划分的FURI结果；

　　艾瑞芬净(ibrexafungerp)对各种严重真菌感染的大多数患者显示出良好的治疗反应，这些患者对目前可用的治疗无效或不耐受，或目前可用的口服抗真菌药物由于耐药性而不足，静脉治疗不再可行或可取。提交的数据包括在FURI研究中登记的113名患者，他们在2021年10月之前完成了治疗。

　　在这些患者中，最常见的真菌疾病是侵袭性念珠菌病/念珠菌病(IC)56例(49.6%)，其次是严重的黏膜皮肤念珠菌病32例(28.3%)，难治性外阴阴道念珠菌病(VVC)14例(12.3%)，侵袭性曲霉菌病(IA)11例(9.7%)。62.5%的IC患者报告完全或部分缓解，另有23.2%报告病情稳定。对于重度皮肤黏膜念珠菌病患者，53.1%报告完全或部分缓解，34.4%报告病情稳定。大多数难治性VVC受试者也反应良好，71.4%达到临床改善。11例侵袭性曲霉菌病患者中有6例达到完全/部分缓解或疾病稳定。

　　侵袭性念珠菌病患者的全因死亡率；

　　在完成艾瑞芬净(ibrexafungerp)治疗后30天内的所有原因死亡率结果以海报形式呈现。该数据集中113名FURI患者中有56名（49.6%）诊断为侵袭性念珠菌病（41/56；73.2%）或念珠菌血症（15/56；26.8%）。在这个治疗方案有限、难以治疗真菌感染的人群中，最常见的病原体是光滑念珠菌、白色念珠菌和克鲁斯念珠菌等非白色念珠菌类。第30天的总存活率为94.6%（56例患者中有3例死亡）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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