索托雷塞治疗的中位持续时间为4.1个月。客观反应率为21.1%，所有8名反应者均为部分反应。疾病控制率为84.2%。根据美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议报告，索托雷塞已在KRASG12C突变的晚期胰腺癌患者中显示出“有意义的抗癌活性”。

　　这些来自CodeBreak 100阶段1/2试验的结果由位于北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学医学中心的医学博士John H.Strickler提供。

　　正在进行的CodeBreak 100试验(ClinicalTrials.gov标识符：NCT03600883)正在招募患有KRASG12C突变的晚期实体瘤的患者。目前的分析仅包括接受过一种或多种既往全身治疗的晚期胰腺癌患者。

　　Strickler博士介绍了38名患者的结果，其中12名参加了研究的1期剂量递增部分，26名参加了第2期部分。所有38名患者每天一次接受960 mg的索托雷塞。

　　患者的中位年龄为65.5岁(范围为45-81岁)。大多数患者是男性(76.3%)，大多数患者的东部肿瘤协作组体能状态为0(31.6%)或1(57.9%)。所有患者在入组时均患有IV期疾病，55.3%的患者在诊断时患有IV期疾病。先前治疗的中位数为2(范围，1-8)，78.9%的患者至少接受过2次先前治疗。

　　反应的中位持续时间为5.7个月。中位随访时间为16.8个月，中位无进展生存期为4.0个月，中位总生存期为6.9个月。

　　Strickler博士特别强调了一名患者的结果，一名64岁的女性被诊断出患有IV期疾病。使用索托雷塞治疗，患者的肿瘤体积减少了42%。基线时测量为2.2厘米的目标病变在18周时减少到0.8厘米。

　　该患者的中位反应时间为1.3个月，中位反应持续时间为5.8个月。患者没有与治疗相关的不良事件(TRAE)。不幸的是，她在搬家后退出了研究，并在停止治疗后不久就去世了，Strickler博士说。

　　对于整个队列，TRAE的发生率为42.1%。3级TRAE包括腹泻(5.3%)、疲劳(5.3%)、腹痛(2.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(2.6%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(2.6%)、胸腔积液(2.6%)和肺栓塞(2.6%)。

　　没有4级或5级TRAE，也没有TRAE导致索托雷塞停药。

　　Strickler博士最后说，索托雷塞表现出“有意义的抗癌活性”，并且在该患者群体中具有良好的耐受性。

　　“这是迄今为止评估KRASG12C抑制剂在经过大量预处理的KRASG12C突变胰腺癌中最大的数据集，结果集中确认的客观缓解率为21%，疾病控制率为84%，”Strickler博士说。“这些数据支持在这一医疗需求未得到满足的患者群体中进一步探索索托雷塞。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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