一项全球3期随机安慰剂对照优势研究，评价艾瑞芬净与安慰剂治疗急性外阴阴道念珠菌感染（VVC）的疗效和安全性。将患者以2:1的比例随机分为艾瑞芬净（300mg，两次，为期1天）或安慰剂组。主要结果指标：主要终点是在治愈访视测试（第11±3天）时临床治愈的患者百分比（VSS=0）。次要终点包括真菌学根除患者的百分比、临床治愈和真菌学消除（总体成功）、治愈访视测试时的临床改善（VSS≤1）以及随访时症状完全缓解（第25±4天）。

　　在治愈访视的测试中，接受艾瑞芬净的患者的临床治愈率（63.3%[119/188]对44.0%[37/84]；P=0.007）、真菌学根除率（58.5%[110/188]对29.8%[25/84]；P<0.001），总体成功率（46.1%[82/188]对28.4%[23/84]；P=0.022）和临床改善率（72.3%[136/188]对54.8%[46/84]；P<0.01）。与安慰剂（52.4%）相比，艾瑞芬净（73.9%）在随访中症状得到持续缓解并进一步增加（P=0.001）。

　　在主要终点和次要终点方面，艾瑞芬净在统计学上优于安慰剂。艾瑞芬净是一种很有前途的新型、耐受性良好且有效的口服1天治疗急性VVC的药物。

　　艾瑞芬净的安全性还是比较耐受的，常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐等，但需要注意的是孕期患者禁用。

　　艾瑞芬净治疗真菌感染的优势

　　1、艾瑞芬净通过阻断真菌生长必需的人酸合成，破坏真菌细胞壁的生长而杀死它们。

　　2、艾瑞芬净还可以进入真菌内部，抑制其甘露醇代谢和ATP（细胞储能分子）产生，从而使真菌细胞无法生存。

　　3、艾瑞芬净能有效地杀死多种真菌，而且不会导致细胞毒性或药物相互作用。

　　4、艾瑞芬净具有独特的抗真菌效应，对念珠菌属、曲霉菌属及部分对唑类耐药的真菌类均有抗菌活性，现有的临床数据显示出良好的疗效。

　　5、艾瑞芬净具有杀菌效果，可以有效控制真菌感染的扩散，从而减轻患者的症状。

　　6、艾瑞芬净属于全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂，具有广谱的抗菌活性，而且能够发挥静脉和口服制剂的治疗优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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