索托拉西布（Sotorasib，商品名为Lumakras）是一种口服的KRAS G12C抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的肿瘤细胞携带KRAS G12C突变。索托拉西布是首个获批用于治疗KRAS突变型NSCLC的药物，标志着针对这一长期被认为“不可成药”靶点的重大突破。

　　索托拉西布的批准基于CodeBreaK 100研究，这是一项关键性的I/II期临床试验。研究结果显示，索托拉西布在KRAS G12C突变的NSCLC患者中表现出了令人鼓舞的临床疗效，包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间。此外，索托拉西布在改善患者生活质量和减少疾病相关症状方面也显示出积极作用。

　　索托拉西布的研发历程充满了挑战和突破。长期以来，KRAS一直被认为是“不可成药”的靶点，因为它具有高度的保守性和复杂性。然而，科学家们通过不懈的努力和创新，最终成功开发出了这款针对KRAS G12C突变的抑制剂。索托拉西布的上市，打破了四十多年来人们对KRAS不可成药的认知，为肺癌治疗领域带来了重大的突破。

　　索托拉西布适用于治疗既往接受过至少一种全身系统性治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在基于总体应答率（ORR）和应答持续时间（DOR）的加速批准下，索托拉西布被批准用于这一适应症。尽管目前尚未有确认性试验中临床获益的验证和描述，但索托拉西布已经为许多患者带来了希望和生存的机会。推荐剂量是每日一次，口服960mg。患者可以吞下整粒药片，可以与食物同服，也可以不与食物同服。这款药物的副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等，但通常这些症状会逐渐减轻。

　　除了索托拉西布之外，目前FDA已批准了多个针对其他驱动基因突变的靶向药物，如EGFR、ALK、ROS1等。然而，针对KRAS突变的治疗一直是一个挑战。索托拉西布的成功研发，为KRAS突变的治疗开辟了新的道路。索托拉西布（索托雷塞）是一种革命性的肺癌靶向治疗药物，它为那些携带KRAS G12C突变的肺癌患者提供了新的治疗选择。这款药物的研发标志着肺癌治疗领域的一项巨大进步，让我们看到了针对“不可成药”靶点的可能性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：索托拉西布(AMG 510)的副作用及注意事项有哪些？

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