经肝动脉化疗栓塞(TACE)治疗的肝癌(HCC)患者其血浆和肿瘤组织中经常可见到血管内皮细胞生长因子(VEGF)水平的增高。Stephen Lam Chan博士认为,采用多靶点酪氨酸激酶抑制剂阿西替尼(Inlyta)联合TACE治疗HCC患者,可以抑制TACE术后的VEGF升高。一项单臂II期临床研究对此展开了研究。
患者在TACE术后第5周开始服用阿西替尼,剂量为每次5 mg、每日两次;每两个月评估一次再次行TACE的必要,如有适合的患者可再次行TACE治疗;每次TACE治疗前24小时停用阿西替尼,TACE治疗后24小时重新开始使用阿西替尼;每8周行CT复查。主要终点为2年生存率,次要终点包括应答测定、毒性及临床结局预测指标。
研究纳入50例患者,中位随访时间为21.6个月。研究发现,阿西替尼(Inlyta)联合TACE治疗后,患者的中位总生存期(OS)为15.9个月,2年总生存率达41.9%。38.6%的患者治疗后获得完全应答,29%患者存在部分应答,20%患者病情稳定。疾病进展中位数时间为10.4个月。有关阿西替尼常见的不良反应包括声音嘶哑、高血压、疲劳和一些皮肤反应,患者通常可耐受。这项II期临床研究表明阿西替尼联合TACE治疗方案是安全有效的。
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